國內藥品因為含不純物或是主成分不足等原因回收的案件,幾乎每週都有。消基會統計,今年光是10月到11月,就發生7起,而從2020年統計,近三年內就有56起因瑕疵而回收的事件,甚至藥品當中有夾有毛髮、雜質等狀況呼籲主管機關加強管理。
消基會在12月5日收到周姓民眾的申訴,周先生表示,基於治療與健康維護,他每天會吃醫院開立慢性處方簽--輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆,基於以前的習慣,他一週會處理藥品一次,分裝藥盒內。沒想到日前掰開半粒的脈優藥品,發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點,周先生表示,萬一沒看到,吃進腹中,實在相當危險。
食藥署於11月14日發布二級藥品回收警訊,為「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克兩款藥品。回收原因是:在安定試驗中發現主成分含量不足、不純物超標。食藥署下令回收4批號、107萬7千顆,限期12月2日前完成作業。不過其實這樣藥品回收的訊息,幾乎每週都有,消基會統計,這是10-11月以來的第7起藥品瑕疵回收案件,也是近3年間的第56起警示訊息。消基會指出,從蒐集的藥品回收資料中可以觀察,藥品瑕疵有以下狀況,例如含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高,甚至夾有毛髮等的情況,可謂案子多如牛毛,國內的藥品品質亮起紅燈。
消基會表示,3年內發生56起藥品因瑕疵而回收的事件,對於為治病或救命而用藥的消費者而言,藥物發生異常,甚至變質或有異物雜質、毛髮或纖維,是會嚴重打擊民眾的用藥信心。消基會社長、律師許宏宇表示,《藥事法》有多項法條針對藥物進行管制和邊境抽驗控管等,如進口藥物邊境控管,國內製藥廠、醫療院所、藥局等機構主管機關不定期抽查,也規定每年定期對藥廠和藥局普查,藥物在事前販賣、製造時都要抽驗,也呼籲衛福部應嚴正正視藥品的品質管理與下架回收機制,確保用藥消費者的安全。
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