食藥署今(8)日公布藥品回收,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」,在8月因為溶離度不合規定,擴大調查後發現其他批號也有類似問題,因此全面回收市面上效期內產品,一共41萬顆。
食藥署藥品組科長洪國登表示,「痰止膠囊300毫克」今年八月有一批因為安定性試驗溶離度不合規格所以啟動回收,那時要求廠商擴大調查看是否其他批號也有,結果調查結果出爐,是其他批號有一些也有類似情形,雖然沒有全部,不過因為不只一批號出現問題,所以公司決定市面上效期內產品全面回收,所以總共回收六批加起來41萬顆。
「痰止膠囊300毫克」藥品主成分為ERDOSTEINE,主要用於袪痰,如果藥品安定性試驗發現溶離度不合規格,可能會影響藥效。洪國登表示可能這款藥品主要以自費要為主,因此沒有申報健保用量,不過因為市面上去痰藥很多,所以這款回收後,還有其他藥品可以替代。也提醒民眾,如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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