國產高端疫苗爭議不斷,二期臨床試驗委託公司「丘以思」疑涉中資背景,引爆外界疑慮,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今(27)日痛批:「我認為是烏龍的選舉操作。有人還牽扯BNT復必泰,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴!」更感嘆急難中沒做事的人,拚命對為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打。
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針對高端疫苗二期臨床試驗「丘以思」廠商的中資疑慮,衛福部長薛瑞元昨(26)日表示,外界可由食藥署再向高端進行藥品優良臨床試驗準則(GCP)查核;王必勝也在疫情記者會中,解釋食藥署對臨床試驗僅有兩大要求,即品質和對關鍵資料的保存,食藥署依照GCP都有進行相關查驗,更強調二期臨床試驗和GCP為獨立項目,不會重啟臨床實驗,根據經濟部商業司調查,該廠商自2012年起就登記為「港商」,原始股東中未有中國大陸籍人士。
然而高端中資爭議未消,王必勝今於臉書忍不住發聲,批「關於高端疫苗第二期臨床試驗合作廠商的議題,我認為是烏龍的選舉操作。有人還牽扯BNT復必泰,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴!」高端疫苗此案,是衛福部跟高端公司簽約,各藥廠在疫苗開發過程的研發、臨床試驗、製造生產、冷鍊運輸、倉儲管理都有和其他單位或企業合作,這是製藥業常態,甚至各種產業的常態。
王必勝提到,臨床試驗的部份,藥廠委託醫院執行,並請CRO(contract research organization,在本案是丘以思公司)協助資料的收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質。這也是各廠各院很日常的事。
王必勝表示,衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據GCP(good clinical practice,藥品優良臨床試驗規範)去做查核,目的是監督臨床試驗的執行狀況。其中並不包括查核CRO公司的股權分配或是資本狀況,當然也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。在2021年6月,食藥署有完成高端疫苗臨床試驗的GCP查核,確認當時該試驗的品質及資料保存都合格。
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說到丘以思公司,王必勝說,目前各藥廠、醫院或研究單位與其合作的案子有20幾案,而該公司在經濟部的登記自2012年起至今,始終是「港資」公司,他們也已請經濟部及投審會去了解相關的狀況。
最後,王必勝意有所指地說:「有時不禁感嘆,為何總是,急難中什麼都沒做的人,在對拼命為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打…不過對我們願意做事的人來說,無論如何,該做的事還是會努力的把它做好做滿。」
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