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英分析8種罕病藥物!南韓、臺灣僅核准2至3種 關鍵原因是「這件事」

記者 蔣志偉 / 攝影 陳儒桓 報導
發佈時間:2022/10/24 23:08
最後更新時間:2022/10/24 23:24

英國「經濟學人雜誌」,公布最新研究,評論臺灣罕藥可近性,值得一提的是臺灣罕病藥費支出有成長,但僅占所有藥物支出2.3%,另外2013年至2021年罕藥從取得藥證,到獲得健保給付,平均等待大約30個月!

圖/TVBS

 
醫藥記者蔣志偉:「英國經濟學人雜誌,公布最新研究,分析8種罕病藥物,在7個國家中,從取得許可證到成功給付的時間差。值得注意的是,南韓台灣僅核准給付2到3種罕藥,其餘罕藥無法獲得藥物許可證,就算是獲得藥證,要納入給付也非常耗時,平均等待期,長達30個月。」

臺北榮總血液科主治醫師柯博伸:「罕見疾病用藥在臺灣目前來講,像很多孤兒藥,在某些特別的比方血液病的陣發性,其實已經有相當多成熟的藥物,在國際上可以使用,但臺灣目前健保給付也只有一種,那藥費相當昂貴之外,病人在各種申請上面來講,因為藥費的昂貴健保的限制底下,其實病人是不容易取得核准通過的。」

台灣是全球第五個罕病立法的國家,目前台灣罕見疾病的藥品費用是專款專用,學者認為健保費用的逐年成長,健康照護資源重分配。

 
中國醫藥大學醫務管理學系助理教授譚家惠:「2012年以前的一代健保時期,健保共給付共38項成分,而2013年到2022年這段二代健保時期,給付共21項成分,根據統計資料,二代健保時期,罕見疾病用藥平均需花3年的時間,方獲得健保給付。」

圖/TVBS

臺北榮總血液科主治醫師柯博伸:「我是認為其實社會民間,有相當多的這些,願意幫忙的一些慈善團體,針對罕見疾病這個部分,管藥費部分如果在健保之外,或許可以和專家醫師來商討一個,有社會慈善機構,幫助這些弱勢民眾的一個做法。」

醫藥記者蔣志偉:「罕見疾病的進展納入醫療照護,評比德國、法國、英國、澳洲、日本、南韓與台灣的罕病照護制度。前段班的德國、日本、英國,因有罕藥快速核價制度,其實大部分藥物已獲得批准,都控制在一年內給付。」

衛生福利部常務次長石崇良:「臺灣有這個罕病疾病這個專法的立法,這裡面當然也包含了用藥,所以目前的制度上為了讓這個罕病者,能夠使用到這些罕藥,能夠加速有幾個做法,第一個就是經過我們的罕病及藥物審議會,列入了那麼同時就可以,像健保去提出認列為健保給付的藥物,那麼不必等到這個FDA查驗,登記許可之後才提,就是等於我們是採雙軌並行,那麼傳統都是先拿到藥證才可以去提,健保的這個給付,對罕藥的話我們是採取,可以同時進行不用等到拿到藥證,就可以直接向健保署去提出納入健保給付。」

中國醫藥大學醫務管理學系助理教授譚家惠:「大部分罕見疾病用藥不給付的理由,包括藥品不具有成本效益,或療效證據不足等,然而,由於罕見疾病的病人數過少,且個案間差異甚大。」

藥物治療對罕病可改善生活品質減少照護負擔,台灣公告的罕病種類為240種,已明顯低於國際的逾7000種罕病認定。

圖/TVBS

 
衛生福利部常務次長石崇良:「在我們歷年這個藥價調整的時候,都把這個罕藥給它排除,也就是說對這些罕藥也有一定的保障,對於如果萬一在健保給付,討論過程當中,沒有被納入的,那麼仍然可以提到我們罕藥的審議會裡面來,通過的話,我們就以基金的方式,我們現在對罕見疾病,另外有個補助的辦法,來給予補助,那當然這個是目前的一些措施,那麼至於很多病友團體,所提出的建議呢,我們也會繼續來研議,讓我們這些罕病患者,能夠得到適切的照顧。」

健保的資源是有限的,在風險分攤的精神下,如何兼顧健保財務與病人權益,加速罕見疾病用藥的引進,是目前台灣健康照護體系的挑戰。

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#罕病藥物#臺灣#南韓#英國#核准

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