健保署在17日招開「藥物共擬會議」,通過多項新藥納入健保給付案和給付規定擴增案,其中包括用於治療兒童實體腫瘤之突破創新新藥,以及放寬「治療黴菌感染用藥」擴增給付1個月以上的兒童、「預防早產兒呼吸道融合病毒感染用藥」擴增給付於至32週之新生兒,還有新增免疫製劑用於「5歲兒童潰瘍性結腸炎病患」。
健保署表示,兒童治療用藥中,安全性與耐受性乃是第一考量,治療黴菌感染之含anidulafungin成分藥品經衛生福利部核准新增1個月以上的兒童病人使用,預估使用人次將未來五年內每年約有31人次,平均每人藥費約2.6萬元。
另外現行健保已給付呼吸道融合病毒感染(RSV)疾病高危險群之幼兒病患出生時懷孕週數小於或等於30週之早產兒,依研究發現31至32懷孕週數早產兒也同屬呼吸道融合病毒感染(RSV)住院高風險族群,同意Palivizumab成分藥品放寬給付至「懷孕週數為32週之早產兒」,此藥預估將有約842名早產兒受惠,平均每人藥費約12萬元,全年預估健保支出4683萬元。
以及現行健保已給付6歲以上小兒潰瘍性結腸炎,此次生物製劑含adalimumab成分藥品業經衛福部核准新增適應症對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人,但因藥品之健保支付價仍高,在廠商還沒和健保署達成降價協議下,同意擴增給付於「5歲以上未滿6歲罹患小兒潰瘍性結腸炎之兒童」,惟6歲以上仍有其他藥品提供治療所需,以提升該年齡層兒童之臨床照護需求,此藥預估兩人受惠,健保全年預估支出為74萬元。
健保署表示,針對罕見實體腫瘤具高度選擇的TRK抑制劑口服larotrectinib成分藥品,屬突破創新新藥,因對於兒童族群顯示有很好的治療效果,適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤兒童(< 18 歲)病人。該藥品業與廠商多次協商下,終於完成協議,並自111年3月1日起納入給付,預計未來五年內每年約有23名病患受惠,平均每人藥費297萬元,全年預估健保支出6800萬元。
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