不法醫材！現在又浮上檯面了，許多骨折患者因為要開刀植入骨釘骨材，現在食藥署證實了，有醫材製造廠在還沒有取得GMP之前，就擅自製造販售，這些違法骨釘和骨材，早已賣到全台各醫療院所，這回台大、三總、以及衛福部立醫院，榜上有名！
健康醫藥記者蔣志偉：「國內現在又傳出重大的醫材事件，就是骨折患者所使用的骨釘和骨板，現在被不法廠商，在還沒有取得GMP認證資格之前，就擅自製造和販賣，而現在這些問題醫材，已經被植入到人體了。」
到底有多少不合格骨釘骨板流入醫院，又有多少人已經被植入，食藥署大規模清查發現「喜維克骨釘骨板系統」，由艾斯博公司販售，委託「仕成精密科技公司」，在尚未取得GMP認證前，供應各大醫院「鈦合金骨釘、骨板」，食藥署要求「艾斯博」立即啟動產品回收，目前廠商回收7萬5299支骨釘、骨板。
醫療改革基金會研究發展組組長辜煜偉：「醫材認可的時候，就應該要做積極的管理，而不是事後回收，才要求說如果沒有回收，依藥事法才做後端的處分。」
超過7萬支違法骨釘、骨板流入醫療院所，食藥署公佈今年1月至7月艾斯博骨釘骨板有出貨至全台醫院清冊，其中台大，三總，以及衛福部立醫院等80家醫院。(資料來源：衛福部食藥署)
食藥署品監督管理組副組長遲蘭慧：「確實在它的來源流向，確定說他確實病患這邊有用到的話，那我們當然就是這個部分，我們資訊用到哪些病人，這個我們要去做持續追蹤掌握。」
醫材違規事件，攸關大多數民眾權益，食藥署直言已經就相關醫材批號，確認流通數量，如果已經被直入人體內，只能請醫院對病友進行後續追蹤。有沒有可能是「採購流程」出問題？
TVBS實際追蹤了解，醫院採購醫療器材，會先「評估需求」，「編列預算」，「擬定採購規格及數量」、「公告採購招標案件」，「評判合格廠商」，最後「決標給優勝廠商」。這麼嚴謹的招標過程，審核卻沒發現醫材廠商，沒取得GMP認證。
食藥署品監督管理組副組長遲蘭慧：「至於製造廠的部分，因為其實不管是藥品或醫材，它其實在製造廠的，除非在那個許可證上面，有去註載，它主要的製造，因為有時候醫材，不見得只有一家製造廠。」
健康醫藥記者蔣志偉：「其實像現在有許多外科醫師，幫病友植入醫材時候，都會特別注意，到底有沒有像這張醫材許可證，事實上外科醫師為了確保，也會向廠商，再詢問有沒有通過GMP認證，就是為了防止後續的醫療爭議。」
整型外科醫師王祥亞：「譬如說這個月是給我美國進口，可是下個月換成台灣製造，我不知道，可是同樣的東西，它看起來是一樣東西。」
擔任外科醫師將近20年，深知醫材一旦要植入人體，品質一定要好好把關，像這張病歷表清清楚紀載，病人植入醫材型號和序號，如此謹慎是為了防止如果將來醫材出問題，能馬上立即確認。
整型外科醫師王祥亞：「GMP跟醫療器材許可證，事實上都是同等重要的，因為事實上有GMP的把關，就代表這個，醫材的品質是絕對沒有問題的，那有衛福部醫療器材許可證的話，這個才是合法的醫療器材。」
專家建議，政府應該從這起不法醫材案件中，應建立一套追蹤機制，學習歐美和日本國家強制醫療院所，將患者使用到的醫材依照批號登錄造冊，讓醫病兩端都能留下紀錄，保障權利。
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