治病藥物驚傳「嚴重過敏」!年用量20萬劑 通報危及生命

  • 編輯陳希潔責任編輯編輯組
  • 發佈時間:2026.09.05 13:31
  • 最後更新時間:2026.09.05 13:31
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食藥署要求化療藥物「太平洋紫杉醇」仿單增列過敏反應警訊。(示意圖/shutterstock達志影像)

化療藥物「太平洋紫杉醇」(paclitaxel)近日被衛福部食藥署發現存在嚴重過敏反應風險,該藥主要用於非小細胞肺癌、乳癌等多種癌症。因含蓖麻油溶劑成分,至今年4月18日已累計28件嚴重過敏通報,其中9件危及生命、5件需住院或延長住院,14件留下永久性傷害。

藥品許可證7張 申報用量達20萬劑

太平洋紫杉醇屬於癌症化療主流藥品,國內目前核准含蓖麻油溶劑相關藥品許可證共7張,適用於晚期卵巢癌、腋下淋巴轉移乳癌、非小細胞肺癌及愛滋病相關卡波西氏肉瘤第二線療法等。根據健保署2025年藥品申報量,該類藥品全年用量達20萬5745支,臨床需求量龐大。

藥品嚴重過敏通報數據 9件危及生命

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍表示,迄今全國藥物不良反應通報系統累計收到28件嚴重過敏反應個案,包括9件危及生命、5件需住院或延長住院,另有14件屬永久性傷害,多數通報案件與paclitaxel藥品相關性評估為「可能」及「極有可能」。針對這些通報,食藥署已啟動臨床效益與風險再評估,並要求持有商變更仿單內容。

依據最新公告,paclitaxel用藥病人約有2%至4%出現過敏及嚴重過敏反應,症狀包含呼吸困難、需治療的低血壓、血管性水腫與全身性蕁麻疹。即使預防性給藥,仍可能發生致命性反應。所有患者治療前皆須預先接受皮質類固醇、diphenhydramine及H2拮抗劑用藥,曾出現嚴重過敏反應者,則不應再使用此藥。

食藥署已公告全台7張同成分藥品許可證,要求修改仿單內容,增列過敏反應警訊,確保病人安全。藉由此次強化仿單警示,盼提高醫療現場警覺,降低臨床用藥風險。

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