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疫苗告捷!美莫德納:進入第三階段人體實驗

記者 李慧蘋 報導
發佈時間:2020/07/15 20:04
最後更新時間:2020/07/16 10:16

美國生技公司莫德納(Moderna),和國家過敏症和傳染病研究所(NIH)共同研發的疫苗,傳出好消息,前兩階段的人體實驗,分別由8人和45人的群體,都對疫苗產生正面效果,體內出現大量中和抗體,這讓研發人員相當有信心,將在本月底進行第三階段,規模達到3萬人的人體實驗。不過讓外界擔憂的是,前兩階段受試者都出現副作用,而且劑量越重者副作用越明顯,像是頭痛、疲倦,症狀因人而異,都算是輕微而且幾天後就會消失;未來施打在年長者或體弱的病患身上,這些副作用是否會造成影響,都還有待觀察。

圖/達志影像路透

將試劑裝入玻璃小瓶,仔細觀察每個樣本對疫苗的反應,總部位於美國麻州的生技公司莫德納(Moderna),與國家過敏症和傳染病研究所(NIH)共同研發的疫苗,傳出好消息。

 

范德堡大學公共安全學者 沙芬納 (William Schaffner) :「雖然是第一階段的實驗,但這是非常好的第一步,看來疫苗能產出很好的免疫反應,我們很高興,認為這與保護力是有聯結的。」

14日發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM),從三月份開始的一期臨床實驗,8名18到55歲的受試者中,體內都產生新冠病毒的中和抗體;而在近期的第二階段人體實驗結果顯示,受試的45人當中,體內也都產生了中和抗體,讓這款疫苗問世,更有希望。

CNN醫療記者 古塔 :「整個流程其實是很快的,第一階段開始並完成後,這個月就要進入第三階段,一般來說都要花上幾年,他們卻在幾個月之內完成。」

值得注意的是,這兩階段的人體實驗,都有副作用出現,尤其是第二階段的實驗中,45名受試者分為三組不同劑量,施打劑量越高者,分別出現疲倦、發冷發抖,或是頭痛、肌肉痛等症狀,而且大多數人都出現施打處疼痛的現象,狀態因人而異,大多在幾天後消失,因此藥廠判定,這款疫苗還在安全許可範圍之內,才會推向第三階段的實驗。

CNN醫療記者 古塔 :「副作用是短暫的,沒有持續很久,但還是讓人擔心,再次強調,這45人都是健康的,必須確認在年長者或較體弱的人身上,這些副作用不會造成更嚴重的問題。」
 

第三階段人體實驗,將在全美招募3萬人,一組施打100微克劑量疫苗,另一組施打安慰劑,7月27日施打第一劑,隔四周後施打第二劑,觀察兩組變化,追蹤期將持續兩年。假設一切順利,最快2020年底就能開始量產分發,2021年最多能製造出10億劑。

美國傳染病專家 佛西博士 :「你要知道,沒有一支疫苗是能提供100%保護的,但我們希望透過已有染疫康復者的抗體,加上70-75%有效的疫苗,就足夠構成群體免疫。」

不過醫界也直言,其實疫苗的第三階段才是最重要的,大規模實驗結果,才是最有效證實疫苗與免疫力之間的關聯,過去有非常多疫苗,都是敗在第三階段的測試,而且有效程度也是觀察重點。

喬治華盛頓大學公共衛生教授 溫麟衍 :「或許最後會有多支疫苗獲得批准,但也有可能沒有一支是接近100%有效的,如果能像流感疫苗那樣我就很開心了,有效力是40到60%。」

疫苗告捷讓投資人信心大增,14日收盤道瓊勁揚300點,莫德納股價盤後大漲16%,市值已翻漲到今年初的三倍以上。同樣也傳出疫苗實驗有正面結果的,還包括輝瑞藥廠與德國BioNTech攜手研發的疫苗,13日獲得美國FDA快速審查資格,順利通過的話,月底也將進行3萬人規模的人體實驗。
 

但疫苗有了,問題也跟著來了,醫界擔憂,當藥廠研究出疫苗之後,如何公平分發將是重要課題,以過去的例子來看,藥廠普遍會將疫苗率先賣給先進國家,甚至不排斥多賣一些,貧窮的開發中國家將被擺在一邊,成為唯利是圖、藥廠獨大的壟斷現象。

全球疫苗免疫聯盟執行長 貝克利 (Seth Berkley) :「現在要解決這問題,我們基本上是要讓疫苗,能給予低收入國家和中等收入國家,要與中上和高收入國家的數量相當,這才是公平的。」

後疫情時代,當疫苗不再是遙不可及的夢想,人們逐漸能擺脫新冠病毒的傷害,卻有更多的問題和不平等,需要受到檢討和關注。


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#疫苗#莫德納#免疫力#副作用#輝瑞

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