日本「第一三共」mRNA疫苗進入最終臨床試驗。（示意圖／shutterstock 達志影像）
目前日本國內施打的疫苗都是國外品牌，包括輝瑞和莫德納，在近日日本國產疫苗終於有好消息傳出，「第一三共」mRNA疫苗將進入最後臨床試驗階段，只要在今年通過認證預計明年就能進行廣泛使用，消息一出今（12）日早盤還大漲近4%。
日媒NHK報導，第一三共mRNA疫苗開發負責人籔田雅之宣布，將在今年內啟動數千人的全球疫苗試驗計畫。不過隨著全球陸續接種輝瑞、莫德納和AZ疫苗後，讓欲推出新疫苗的接種試驗更具挑戰性，因為要進行大規模試驗的話就必須找出疫情仍舊嚴峻的地區進行才行，就倫理面來看實施有一定的難度。
因此第一三共考慮採用「非劣性試驗」來與他牌進行比較，具體而言就是與已經接種疫苗者來比較體內抗體量，來檢討第一三共疫苗能達到的保護力。而若第一三共採用非劣性試驗，或許將使用國際現有的疫苗來取代安慰劑，可能能成為解決潛在挑戰的方式之一，只要試驗結果最終能被承認，疫苗就會在埼玉縣的工廠進行大量生產，目前工廠的生產體制也已經在規劃中。
而日本除了第一三共之外，其他國產疫苗還有AnGes、塩野製藥及KM Biologics也陸續進入臨床試驗階段。第一三共疫苗開發負責人籔田雅之表示，希望疫苗能在2022年達到實用化，雖然目前mRNA技術主要以開發新冠疫苗為最優先，但之後也會針對其他疫苗項目、遺傳性治療和癌症領域持續開發推進。
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更新時間：2021/07/12 15:29