FDA警告偽陰性高　洛杉磯暫停使用特定PCR產品

洛杉磯郡衛生機關今天宣布，聯邦食品暨藥物管理局近期發出警告，由於檢驗結果的偽陰性機會高，將暫時停用Curative公司的PCR檢驗產品。

食品暨藥物管理局（FDA）上週警告，生技公司Curative提供的PCR（聚合酶連鎖反應）檢驗產品，如未妥善使用，出現偽陰性的機會高，但未說明影響範圍和檢驗失準比例多高。

總部在南加州聖迪馬斯（San Dimas），Curative生產的檢驗產品在全美廣泛使用，已進行超過1100萬次檢驗，包括舊金山、芝加哥、休士頓和亞特蘭大及洛杉磯多處檢驗站。

從上個月中開始，Curative公司提供洛杉磯郡在郡政府支持的檢驗站使用自家公司PCR檢驗產品。自12月13日到1月2日間，用在2萬4241人身上，占郡政府檢驗站總量10%。

洛杉磯郡健康服務局（Department of Health Services）今天宣布，郡政府支持的檢驗站本週開始暫停Curative的PCR檢驗產品，由另一生技公司Fulgent Genetics產品取代。

Curative公司近日發布聲明，回應FDA發出的警告，強調檢驗產品符合緊急使用授權（Emergency Use Authorization），按照FDA規定標示警語、注意事項與限制。

洛杉磯郡衛生機關強調，任何檢驗都可能出現偽陰性，呼籲民眾只要出現2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）症狀，或疑似暴露在傳染源之下，就應該立即檢驗。

洛郡衛生局強調，就算檢驗結果是陰性，都應該自我隔離14天。一般大眾也應持續遵守待在家中、戴好口罩、避免群聚、經常洗手等防疫規定。（中央社）

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