浩鼎研發主動免疫抗癌藥OBI-822已獲多國核准進行三期臨床試驗。（圖／TVBS）
浩鼎研發中的主動免疫抗癌藥OBI-822，全球多國多中心三期臨床試驗已陸續獲得各國核准進行，繼秘魯、墨西哥、南非、西班牙後，今天公告再新增波蘭，預計2023年進行期中分析。
繼25日通過西班牙藥物衛生用品管理局審查，核准進行第三期人體臨床試驗後，浩鼎今天再公告，通過波蘭藥品註冊辦公室審查，核准進行第三期人體臨床試驗。
浩鼎表示，1年前開始在全球多個國家申請OBI-822全球三期臨床試驗，包括歐洲藥品管理局（EMA）提出西班牙、德國及波蘭第三期人體臨床試驗申請，也向阿根廷、巴西、南非藥政主管機關提出第三期人體臨床試驗申請，迄今陸續獲得秘魯、墨西哥、南非、西班牙、波蘭核准。
浩鼎的OBI-822是以醣抗原Globo H為作用標的的主動免疫抗癌藥。浩鼎表示，依實驗設計，預計2023年進行期中分析，實際時程將依執行進度調整。由於浩鼎已開始進行第三期人體臨床試驗，必須給付美國Optimer公司研發進度里程碑金100萬美元。
浩鼎也將辦理現金增資，預計發行3000萬股普通股，暫訂原股東每仟股認購112.9股；現金增資認股基準日訂於111年2月26日，21日為最後過戶日，繳款期為3月4日至17日間；現增資金主要用途為支應新藥研發專案支出及充實營運資金。（中央社）
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更新時間：2022/01/28 12:09