「得時高凍晶注射劑400毫克」。（圖／食藥署提供）
食藥署今（13）日公布藥品回收資訊，國際知名藥廠賽諾菲股份有限公司的「得時高凍晶注射劑400毫克」因為藥品檢驗有類固醇污染，因此回收一批號共約一萬支。
食藥署藥品組科長洪國登表示，在去年十月左右，賽諾菲公司通報，國外原廠發現藥品產線可能有問題，導致有類固醇殘留在藥品裡。食藥署當時請賽諾菲針對有賣到台灣的藥品清查，目前結果出爐，發現「得時高凍晶注射劑400毫克」的確也有微量類固醇殘留，因此啟動回收作業，回收有發現殘留類固醇的批號1J5721共約一萬支。
「得時高凍晶注射劑400毫克」藥品主成分為TEICOPLANIN，主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。洪國登說明，「得時高凍晶注射劑400毫克」健保年度用量大約12萬支，市佔率將近八成。而這次發現有類固醇殘留在藥品裡，並非刻意添加，加上量非常的低，因此應該不會有風險危害。
至於市占率八成是否會因為回收而導致缺藥，洪國登說明，去年底來有其他批號的藥品進口，因此應該不會有短缺問題。食藥署已要求廠商應於112年3月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，同時提醒民眾如果對使用之藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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更新時間：2023/02/13 11:39