民眾發現輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆竟然卡了一根細鐵線。（圖／消基會提供）
國內藥品因為含不純物或是主成分不足等原因回收的案件，幾乎每週都有。消基會統計，今年光是10月到11月，就發生7起，而從2020年統計，近三年內就有56起因瑕疵而回收的事件，甚至藥品當中有夾有毛髮、雜質等狀況呼籲主管機關加強管理。
消基會在12月5日收到周姓民眾的申訴，周先生表示，基於治療與健康維護，他每天會吃醫院開立慢性處方簽--輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆，基於以前的習慣，他一週會處理藥品一次，分裝藥盒內。沒想到日前掰開半粒的脈優藥品，發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點，周先生表示，萬一沒看到，吃進腹中，實在相當危險。
食藥署於11月14日發布二級藥品回收警訊，為「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克兩款藥品。回收原因是：在安定試驗中發現主成分含量不足、不純物超標。食藥署下令回收4批號、107萬7千顆，限期12月2日前完成作業。不過其實這樣藥品回收的訊息，幾乎每週都有，消基會統計，這是10-11月以來的第7起藥品瑕疵回收案件，也是近3年間的第56起警示訊息。消基會指出，從蒐集的藥品回收資料中可以觀察，藥品瑕疵有以下狀況，例如含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高，甚至夾有毛髮等的情況，可謂案子多如牛毛，國內的藥品品質亮起紅燈。
消基會表示，3年內發生56起藥品因瑕疵而回收的事件，對於為治病或救命而用藥的消費者而言，藥物發生異常，甚至變質或有異物雜質、毛髮或纖維，是會嚴重打擊民眾的用藥信心。消基會社長、律師許宏宇表示，《藥事法》有多項法條針對藥物進行管制和邊境抽驗控管等，如進口藥物邊境控管，國內製藥廠、醫療院所、藥局等機構主管機關不定期抽查，也規定每年定期對藥廠和藥局普查，藥物在事前販賣、製造時都要抽驗，也呼籲衛福部應嚴正正視藥品的品質管理與下架回收機制，確保用藥消費者的安全。
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更新時間：2022/12/13 10:20