台灣生技產業這幾年發展非常迅速，光是在骨科部分，植入式醫材就占了四成，其中又以脊椎手術量最大，位在新竹有一間微創醫材公司，開發植入脊椎醫材，能讓脊椎患者快速復原的「脊椎骨融合系統」，目前產品已取得歐盟認證。另外一家生產製造「人工牙根」醫材公司引進工研院PDL飛秒雷射處理技術，不需要經過酸洗蝕刻，讓「微結構」促進骨骼細胞攀附增生，可縮短術後恢復時間，兩者共同特點都是將傳統螺絲升級成醫材。
傳統螺絲 升級醫材
記者蔣志偉：「剛剛您看到的畫面是你我日常生活當中經常看得到的螺絲，而一旦螺絲經過特殊加工處理，就會升級為醫療級螺絲。」
很難想像五金螺絲也能在醫材上發揮極大功效，技術員透過顯微鏡專注將製作完成的螺絲，一邊一角將毛邊去除。
微創脊椎醫材品保經理徐佩琪：「前面研發端開始，它就會針對這整個螺絲的一個構造，不管它是、它的牙、它的尺寸都有做過一些精密的量測，然後有做過一些力學的測試，所以這一個螺絲，它會是屬於符合我們人體上，植入體內之後一些力學的應用，相關的一些設計。」
醫療級螺絲品管要做的完善，打印編號才能有效管理。編號打印完之後，必須再進行超音波清洗，去除加工時產生的雜質，最後送到無塵室包裝。
微創脊椎醫材GMP廠長吳永志：「器械的不管是，它的尺寸上或是設計上，主要都是要配合病人，醫生在病人上，要使用時候，也許是一些病理上的幾何結構。」
五金升級 身價翻倍
目前台灣生技醫療產業光是骨科就占植入式醫材四成，其中以脊椎手術使用量最大，而隨著人口老化，脊椎椎間融合手術患者，也就是長骨刺，年齡60歲以上患者越來越多。
微創脊椎醫材營運長蘇義鈞：「我們整個脊椎釘的設計，都是依照臨床的一個需求去做設計，那我們可以發現就是利用這兩根延長，就可以讓我們整個手術操作更為順暢。研發為主軸，所以我們通常跟醫生會做非常多的互動，我們的研發人員跟醫生在他們手術後，做很詳細的整個手術流程步驟的探討。」
專注研發高階骨科植入性醫材，包括椎間融合器、人工替代骨材、脊椎釘，其中醫療脊椎釘，2012年起銷售2226件逐年向上攀升，到了2016年底，達到1萬5248件，成長約7倍，關鍵在於產品設計與功能提升，逐漸被市場接受，帶動使用量。
微創脊椎醫材董事長梁晃千：「長骨刺的時候，醫生把你做清創骨刺之後，他請人家幫你脊椎做一個固定的動作，就像我們現在所看到的，他把你固定住，那固定住之後，它可以形成一個穩定的結構，那就可以讓你的整個脊椎形成一個穩定的結構，就不會再壓迫到你的神經。」
記者蔣志偉：「高雄岡山是台灣螺絲產業的重要聚落，而現場您看到這些螺絲，全部都是秤斤論兩賣，讓螺絲廠搖身一變成為高價值人工牙根(醫材)廠。」
將鈦金屬材料經過成型加工後，製作出螺紋，別小看這小小螺絲，它可是植入牙床的人工牙根。
人工牙根醫材CNC工程師楊貿鈞：「因為確保說每顆品質要是一樣的，然後因為我們是做醫療產品，所以要很注重一些品質的成分，因為畢竟是要植入到人體的裡面。」
透過儀器檢驗人工牙根，外觀尺寸確認無誤後，採用超純水清洗雜質，引進工研院研發PDL飛秒雷射，表面處理技術，可讓人工牙根植體達到微米級和奈米級的效果，可透過手術讓牙醫師植入患者牙床。
工研院雷射中心經理邱慶龍：「牙根跟牙骨頭的癒合的時間縮短，第二個是讓植牙過程裡面的血水，能夠很自動快速的排出來。」
人工牙根醫材副總蘇昱榮：「人工牙根來說，它的物理性上來講，它已經被臨床醫師驗證的部分，設計都已經差不多了，在下一波要能夠再崛起，就是用我們PDL的表面處理，然後並且是有非常多的臨床案例去嶄露發表在這個全世界。」
十年磨一劍，從傳統螺絲生產跨到生醫產業，研發人工牙根、砸下千萬元資金、導入ERP電腦作業，從設立研發到品保，更重要的是人工牙根的研發製造，還必須經過動物及人體實驗，最後取得醫材認證。
人工牙根醫材董事長蘇國材：「當年政府，它準備在我們南部這邊成立一個高階醫材的一個生產聚落，然後政府就找上我們了，所以剛好有這樣的一個因緣際會，因此我們就跨入這樣的一個行業，對我們原來的這個產業來講的話，對我們來講這不是一個什麼太大的問題點，不是只是把產品做出來，我們還要有很多的認證。」
致力於高品質不斷推動升級轉型，對蘇國材來說，是他從螺絲起家至今的堅持；而他梁晃千，同樣也是利用螺絲概念，開發製造脊椎骨釘，團隊們把想法變成創新技術，再轉換為產品，小小螺絲，透過精密加工技術，MIT台灣醫材揚名國際。【世界翻轉中】
