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生技技轉商機大 利益迴避配套應更完善

記者 呂蓓君 / 攝影 張肇華 台北 報導
發佈時間:2016/03/25 20:45
最後更新時間:2016/06/29 09:35

根據統計到,2020年全球蛋白質新藥的市場規模將超過500億美金,如此龐大的新藥商機讓產學界都積極投入,像是財團法人生物技術開發中心,去年就成功技轉2項新藥,其中1項就是蛋白質藥物,研究單位的技轉不但能將研究應用在市場上,對業者來說還能減少前期研發成本創造雙贏,但是立委也批評,目前國家的研究中心技轉的利益迴避都做得不夠徹底,有再檢討的空間。

機械手臂一下伸進管子裡,一下又移動到另外一邊,有了這台全自動篩選器,以前人工篩選只能設定一個條件,現在同時間可以設定高達12個條件篩選蛋白質抗體。

生技中心生藥所副所長官建村:「蛋白質新藥的優點是,比方說抗體藥物來說他有特有的專一性,他可以把這個藥物帶到癌細胞那邊去,而不會傷害到正常細胞。」

根據生技中心統計,2014年全球生物藥品市場產值已達1807億美元,預估到2017年可望超過2500億美元,2014至2020的年複合成長率高達到11.9%,生技中心跟上世界發展的趨勢,近年來專注於具有專一性療效的蛋白質新藥的研發。

生技中心生藥所副所長官建村:「在蛋白質新藥發展的方向是在於癌症方面,自體免疫疾病方面還有感染性疾病,以及退化神經方面。」

而生技中心每年都會舉辦成果發表,吸引不少企業上門尋求技轉,去年就有好幾個成功案例。

生技中心執行長室主任陳綉暉:「以去年我們就有兩個大的技轉案,一個是蛋白質藥的藥品,一個是小分子藥,平均來講近兩年平均都有一件至兩件的技轉。」

為了做好利益迴避,生技中心的技轉單位名單,都必須要經由經濟部審核批准,因為技轉後主要專利開發者還有生技中心,每個過程都能向企業收取費用,從一開始的簽約金進入臨床試驗後,每一期都會有授權金,通過臨床後也還會有一筆費用入帳,更重要的是在上市之後能得到權利金,因此執行長甘良生更是把目標訂在每年至少推動一個新藥技轉,其實由研究中心技轉,這樣的方式其實能讓企業節省成本。

杏國新藥總經理蘇慕寰:「我們不可能花這麼多時間做基礎研究,基礎研究那些學校的老師,他們花的時間或者花的錢我們就可以省掉這邊,我們只要接後面的,因為新藥研發絕對是一個團隊工作。」

而在技轉之前企業也會找第三方公正單位,對於技轉的技術進行鑑價,評估投入開發之後未來的市場商機有多少,因為研發新藥是一場跟時間賽跑的接力賽,專利時間只有20年,但在臨床試驗就要先花費8-12年的時間。

杏國新藥總經理蘇慕寰:「專利期對我們來講很重要,如果說前面他技轉給我們已經很長的時間,我們在做臨床試驗又花很長的時間,最後專利過期了怎麼辦,所以專利時間剩的愈久我在市場的獨占性愈高。」

生技中心執行長室主任陳綉暉:「我們通常會有的勤勉條款,我們大概會用一個估算,比如說我給他之後應該3年要進入到臨床一期,結果廠商他沒有投入,3年到了之後我們可能再跟廠商協議,是不是再把這個權力返還給我們單位。」

但是政府單位的各研究中心技轉規範細節都不盡相同,因此立委認為必須再檢討,避免未來再度發生爭議。

民進黨立委管碧玲:「在制度上面,第一個他如果沒有揭露罰則在哪裡,如果該迴避的人沒有迴避,罰則在哪裡?」

民進黨立委林岱樺:「制度面的徹底解決才是,到底技術的轉嫁的法制化這件事情,這個不是在這個生技產業而已。」

技術轉移能讓研究者和科學家的研究實際應用出來,同時也必須讓他們辛苦的成果能得到實質回饋,只有做好技轉規範才能讓產學界創造雙贏。

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#生技#技轉#商機#利益迴避#配套

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