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    醫材許可 結果共7筆

  • 對抗癌王!台大醫院首創「AI診斷輔助系統」 揪出早期癌

    胰臟癌是台灣2022年第七大癌症死因,胰臟癌擴散快,五年存活率僅有10%,有「癌王」之稱,不過如能在在小於2公分、還未轉移時就診斷胰臟癌,治癒率高達8成,台大醫院與台灣大學合作開發出世界首創的胰臟癌人工智慧CT診斷輔助系統,能幫助醫師發現CT上肉眼難以偵測的早期胰臟癌,在全國性實際臨床資料驗證中正確率超過9成、偵測約8成的小於2公分的胰臟癌,此人工智慧診斷輔助系統已獲食藥署醫材許可,預定今年於台大醫院正式導入臨床服務。
    2024/01/23 14:59
  • 快訊/網紅7寶媽違法導購氣喘噴劑 高雄市衛生局確定開罰

    高雄網紅7寶媽「林叨囝仔」在未持有醫材許可證下,違法導購氣喘噴劑,遭到網友檢舉,高雄市衛生局昨(19)日啟動調查,今(20)日查證結果出爐,衛生局認定7寶媽違規販售醫療器材事證明確,將裁處6萬元罰鍰。
    2023/10/20 16:14
  • 不再只靠醫師肉眼!大腸鏡AI偵測1秒照30張 揪瘜肉阻惡癌

    國內一年有近1萬7000人確診大腸癌,目前已知大腸鏡檢查能有效降低大腸癌死亡、發生率,但須倚靠醫師進行大腸鏡時偵測腺瘤的能力;台大醫院、國泰綜合醫院和廠商雲象科技合作研發「大腸鏡即時AI瘜肉偵測」,以每秒30張的影像辨識能力偵測腸道並標示出瘜肉,一般肉眼不易觀察到的瘜肉也能被AI捕獲,準確度高達95%,協助醫師偵測,此系統也獲得衛福部TFDA醫材許可,正在研議導入醫學中心健檢中心,檢驗費用仍在試算研議。
    2022/09/27 11:36
  • 網購血氧機測玩偶、筆 有「心跳、血氧」民眾驚:是活的?

    有民眾網購便宜的血氧機,沒想到小孩拿去夾在綿羊娃娃的耳朵上,測出血氧跟心跳,讓PO文民眾驚呼,難不成這娃娃是活的嗎?另外也有民眾上網團購180元的血氧機,拿來測原字筆,血氧濃度竟然是99。對此藥師解釋,血氧機是透過紅外線偵測紅血球,如果連物品都測出血氧,代表不準確,勸民眾別再用,呼籲要購買有醫材許可的血氧機,才能在危急時刻救命。
    2021/06/26 19:47
  • 食藥署核准 Apple Watch將可用心電圖功能

    蘋果公司今天公布可偵測血氧的第6代Apple Watch,須取得醫材許可才能在台使用。衛福部食藥署今天先是表示沒接獲相關申請,後改口稱已核准心電圖功能的軟體,心率功能審核中。
    2020/09/16 16:02
  • Apple Watch血氧偵測配備 沒許可證台不能用

    蘋果公司今天公布配備血氧偵測器的Apple Watch,但根據食藥署規定,具血氧濃度偵測功能產品屬於醫材,業者須依規定申請醫材許可證,但蘋果公司至今未申請過,而是直接關閉相關功能。
    2020/09/16 13:10
  • 違規!台大醫院外賣「來路不明」口罩 警開罰

    武漢肺炎持續擴散,台灣民眾搶買口罩防疫,但小心買到來路不明的口罩!有民眾在台大醫院拍到,業者開著發財車,在路邊開賣口罩,仔細看,口罩有的只用塑膠袋包起來,完全沒有製造商和使用期限,或是盒裝的也只寫上「平面口罩」四個字,仍舊吸引民眾大排長龍搶買,對此食藥署表示,只有N95和醫療用口罩能夠阻隔病毒細菌,沒有標示醫材許可證字號的口罩,並無法防疫。
    2020/01/31 00:21
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