進火場前先吸解毒藥？OBM-B01獲准人體試驗　瞄準消防員「斷氣空窗」

火場裡真正致命的，往往不只有烈焰。塑膠、泡棉及合成纖維燃燒後，可能產生一氧化碳、氰化氫與大量有毒微粒；消防員即使配戴自給式空氣呼吸器（SCBA），仍可能因退路遭烈火截斷、建物坍塌、迷失方向或救援突發狀況，無法在氣瓶耗盡前撤出。

台灣原創生醫研發的吸入式新藥OBM-B01，近日獲衛福部食藥署同意進行第一期人體臨床試驗。這項藥物試圖將解毒時機從「中毒後送醫注射」，提前到「進入可能暴露環境前吸入」，在消防裝備之外，替第一線人員增加一道生物醫療防線。

近10年31名消防救護員殉職　濃煙毒煙是原因之一

根據消防署統計，從2015年至2026年1月，台灣共有31名消防救護人員因公殉職；但事故原因包括火災、氣爆、水域救援、車禍及颱風等，不能全部歸因於吸入濃煙或有毒氣體。從個別事故仍可看見風險。2014年新北市中和地下停車場火警，消防員張哲偉因吸入大量濃煙、引發急性肺水腫殉職；2026年基隆住宅火警，小隊長詹能傑將面罩交給受困者，最後因吸入大量濃煙殉職，同場救援的義消事後也因肺部不適接受高壓氧治療。

另外，美國消防署統計，2022年共有35名消防員在火場勤務中死亡，其中3人的致命傷害屬於窒息，「窒息」的可能原因，也是涉及煙霧吸入、缺氧或空氣供應中斷。都顯示，「煙害」對消防救災人員的危害。

兩種既有藥物重新組合　從注射改為霧化吸入

原創生醫表示，OBM-B01結合羥鈷胺（hydroxocobalamin）與去鐵胺（deferoxamine）。羥鈷胺可與氰離子結合，形成毒性較低的氰鈷胺，也就是維生素B12的一種形式，再由人體排出；去鐵胺則是臨床用來螯合游離鐵的藥物。OBM-B01以霧化方式讓藥物分布於上呼吸道與肺部，希望在消防員發生非預期毒煙暴露時，由羥鈷胺從呼吸道源頭降低氰化物毒性；去鐵胺則希望藉由螯合游離鐵，減少缺氧與高溫引發的自由基傷害，進一步維持呼吸功能。

原創生醫表示，這項藥物並不是要取代SCBA，也不是讓消防員刻意延長火場停留時間；它瞄準的是安全程序與裝備都已使用，卻因退路遭截斷、氣瓶耗盡，被迫暴露於毒煙中的危險空窗。

藥廠將獲准進行第一期人體臨床試驗　將招募30位志願者

原創生醫規畫招募30名健康成人進行第一期臨床試驗，觀察不同吸入劑量的安全性、耐受性，以及藥物在人體內的吸收與代謝。至於藥效，由於不可能要求健康受試者故意吸入致命毒氣，公司表示，後續將依循美國FDA的Animal Rule，以非嚙齒類及靈長類動物療效試驗，替代無法執行的人體療效試驗。但必須釐清的是，羥鈷胺主要針對氰化物，不是一般的一氧化碳解毒劑；OBM-B01能否降低自由基傷害、維持多少呼吸功能，也仍須經試驗證明。

FDA的Animal Rule確實允許在人體療效試驗不符倫理、現場試驗也不可行時，以設計嚴謹的動物研究作為上市所需的療效證據；觀察項目可能包括存活率、呼吸功能、乳酸及器官傷害，以及動物有效劑量能否合理換算成人體使用劑量。

但Animal Rule不是「完成一期便直接上市」。開發者仍須證明中毒及藥物作用機轉明確、動物模型能合理預測人體反應、研究終點與人類存活或重大臨床效益相關，並取得足夠的人體安全性及藥品品質資料，最後仍須經FDA整體審查。

從實驗室走進火場　真正考驗才要開始

OBM-B01將解毒藥從醫院裡的靜脈注射，轉為消防員進入危險環境前的霧化吸入，而這道被期待穿在呼吸道上的「化學防護衣」，目前才剛踏出人體試驗的第一步，也是希望能補上消防員失去呼吸防護後的致命空窗，確實提出不同於傳統急救的新思維。

如果未來證實安全、有效，它可能成為SCBA與消防安全程序之外的第二層防護，也可能延伸至半導體、電鍍、化工災害及軍事應用。