防偽藥事件重演，食藥署今天公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品優先納入追溯追蹤系統，7月起業者須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料，違者最重開罰200萬元。
衛福部食藥署去年9月訂定「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，以風險管理考量挑選優先納入的品項，在與專家、公協會討論後，第一階段將以血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品優先納管。
食藥署指出，系統申報將於今年7月1日啟動，屆時持有此3類藥品許可證的藥商，以及批發業務的販賣業藥商，應於每月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊，以電子方式申報或登錄至系統。
食藥署表示，即起將陸續辦理相關說明會，協助業者熟悉申報及登陸作業流程，降低偽藥進入合法供應鏈風險，對於品質有疑慮的藥品，可及時確認並迅速有效完成藥品回收，新制上路後，未依規定申報或登錄的業者可依違反藥事法開罰新台幣3萬至200萬元罰鍰。(中央社)
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