食藥署今(3)日公告藥品回收,「硫胺明注射液50公絲」部分藥液有變色情事,故啟動預防性回收,食藥署指出,共計2批號、15萬支,市佔率約15%,這次是由醫院通報藥品異常,廠商檢視留樣品後啟動回收,目前已通知廠商於112年3月21日前完成回收作業,詳細變色實際原因還在調查。
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食藥署藥品組洪國登指出, 「硫胺明注射液50公絲」該藥品主成分為Thiamine hydrochloride,主要用於維他命B1缺乏症,容易受到外在光線影響產生變色的情況,此藥品本該是透明的液體,但這次接到醫院通報,部分藥品呈現淡黃色,經廠商調查後發現部分工廠內留樣品也出現部分變色,才啟動回收作業。
洪國登表示,這次回收2204142及2103112等2個批號,總數15萬支,健保年度用量約2.7萬支,市占率約15%,目前還在調查變色實際原因,目前已要求廠商應於112年3月21日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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