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快檢查!克癬乳膏不純物超標 市面上所有乳膏全面回收

記者 王馨儀 報導
發佈時間:2022/10/18 15:21
最後更新時間:2022/10/18 15:21
「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」。(圖/食藥署提供)
「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(18)日發布藥品回收資訊,寶齡富錦生技股份有限公司的「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」檢驗發現不純物含量超標,因此食藥署下令回收市面上所有乳膏,一共29批次、3種規格。

克癬乳膏主要用於足癬、股癬、體癬。(示意圖/shutterstock達志影像)

 
食藥署藥品組科長洪國登表示,克癬乳膏效期為3年不過廠商在進行第12個月的例行性安定性試驗時,發現衍生不純物含量已超標,且經過廠商擴大採檢後,發現類似情況藥品不僅一批,因此通報後全面啟動回收目前市面上所有批號。洪國登表示該藥品主成分為BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE), CLOTRIMAZOLE,主要用於足癬、股癬、體癬。而不純物是從主成分衍生而來,確實有可能在製造、保存過程中出現,但評估對人體健康的危害不大,只是會影響藥品療效。

宏國登表示,「克癬乳膏 CLOSONE CREAM」健保年用量為1萬7千隻,回收批號包括:「303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205」等29個批號。在國內主要通路包括藥局、診所,皮膚科診所為主要通路。必須回收的藥品有3種規格,包括「1公斤罐裝3900罐」,「22公克軟管裝8萬6000支」,「10公克軟管裝5萬3000支」。

食藥署已要求廠商應於11月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;也提醒民眾,若對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

 

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#克癬乳膏#超標#回收#不純物#食藥署

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