新北市恩主公醫院爆發有25人被施打沒有稀釋過的BNT疫苗原液引發議論,中央流行疫情指揮中心也於今(28)日在疾管署官方YouTube發出BNT疫苗稀釋教學影片,讓民眾發現原來多達15個步驟,可說是最複雜使用的新冠疫苗,專家表示,在稀釋疫苗時得注意比例正不正確,否則施打部位恐怕會發炎,至於施打過量的原液,也可能有免疫系統激烈反應的風險。
國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏表示,mRNA疫苗是核酸材質,受到疫苗穩定性問題,必須以乾粉或高濃度液體包裝,而BNT疫苗核酸濃縮後把水分抽乾,在粉狀的狀態下最為安定,所以施打前才需要加入生理食鹽水稀釋,再均勻搖晃溶解後才能施打。
他指出,在施打BNT疫苗時容易出現的錯誤包含,因為稀釋比例不正確,就會讓粉末的結晶殘留,還沒有完全溶解就注射到體內,施打部位就容易發炎,或是發生肌肉受損的情形。其次,如果直接施打疫苗原液,或是倍量的疫苗,會引起免疫系統過於激烈的反應,甚至發生免疫休克的狀況,至於是否會引起心肌炎則是要考量臨床的測試劑量。
周彥宏解釋,通常在研發疫苗時,會進行獨立測試的動物試驗,例如當注射5倍劑量的疫苗時,發生的副作用是不是還在可以控制的範圍內,但如果施打的劑量很太大,就得注意罕見副作用的發生,像是可能會提高心肌炎機率。
新北市恩主公醫院因為失誤在25位民眾身上注視BNT原液,他說要在24至48小時內留意有沒有免疫過激反應,沒有特別狀況就不用擔心,不過得留意青少年的免疫反應和成人不同,得特別小心,觀察期要拉成兩週,而成年人則是要注意慢性病況有無變化。由於疫苗第一劑的目的是要誘發免疫反應,第二季則是喚醒免疫,因此即使第一劑過量,還是要打第二劑,而且兩劑間隔也不需要因此變動。
姜冠宇也說假設完全沒有稀釋,接種者可能打到了4-5倍的劑量,雖然也不能說這相當於多打了一點點莫德納,因為同時還要考慮過量佐劑的作用,這是會大大增加病人疫苗不適的關鍵原因,但是一般來說,藥物安全設計其實有「safe range」人體通常可以承受10倍正常劑量以內,就像安眠藥設計不要讓病人吞藥事件中致死,現行疫苗大多應該不會因為未經稀釋施打而造成死亡或重症,所以不必要太焦慮。
他指出後續的處理方式,除了建議住院一週觀察副作用,另外就是驗抗體,看有沒有over stimulate(過度刺激)的作用,事情就可以結束了。
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