為加速武漢肺炎疫苗研發,政府首度成立臨床試驗意向登記平台,學者質疑違背食藥署要求不得以記者會招募受試者規定。食藥署今天說,此為因應緊急疫情做出的國家整體防疫措施。
國內3支武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)候選疫苗最快年底進入二期臨床試驗,各家疫苗廠預計收案3500人以上,為避免受試者招募不易而使臨床試驗推遲,中央流行疫情指揮中心11日宣布成立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」,盼加速疫苗業者收案速度,截至目前登記人數已超過1萬6000多人,逼近2萬人目標。
衛福部疾管署人體研究倫理審查會委員、政大法律系副教授劉宏恩昨天在臉書發文指出,食藥署曾於2018年發文強調,不應假藉求職或以記者會等方式招募受試者,直言「所有曾經相信的人,大家通通都是笑話」。
針對此爭議,食藥署藥品組副組長吳明美今天表示,目前全球疫情嚴峻且時序入秋,疫情恐捲土重來,在藥物選擇有限的狀況下,面對疫情的急迫性、嚴重性及傳播廣泛性,疫苗研發相當重要。
吳明美說,因應國家衛生的緊急狀況,政府為加速國內疫苗研發才建置此平台,並透過記者會方式公告周知,屬於國家整體防疫的行為,而非一般的招募廣告。
她解釋,此平台只是登記民眾意向,未來候選疫苗第二期人體臨床試驗計畫通過食藥署審查,醫療院所才能開始執行研究計畫,有意願參與的民眾必須符合條件,同時了解可能的風險和試驗過程,才有機會參與臨床試驗。(中央社)
《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,
如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922,
並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。
【加入社團‧疫起發聲】
邀請世界各角落的你
加入Facebook社團【全球說疫情】
訴說封城和防疫大小事→https://www.facebook.com/groups/894299717696509/
最HOT話題在這!想跟上時事,快點我加入TVBS新聞LINE好友!
◤Blueseeds永續生活◢