「＂優良＂胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG “U.L.”」。（圖／食藥署提供）
食藥署今（12）日公布藥品回收，優良化學製藥股份有限公司的「"優良"胺非林錠100毫克 AMINOPHYLLINE TABLETS 100MG “U.L.”」因為接獲醫院通報，發現藥品上有黃褐色髒污，因此啟動回收批號HF354，共59萬粒。
食藥署藥品組科長洪國登表示，8月中接到醫院通報，發現這款「"優良"胺非林錠100毫克 」藥粒上有黃褐色髒污，由於該藥品是鋁箔片錠劑，但醫院發現，錠劑在完整鋁箔片裡就有髒污，且共有8間醫院通報這樣的狀況，評估可能是製程上有受到污染，所以廠商啟動回收共59萬粒。而目前廠商也還不確定產生原因，廠商有清查過前後批目前沒看到有這樣情形，不過因為是滿明顯的髒污，因此也要求廠商於10月1日前完成回收後，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
「"優良"胺非林錠100毫克 」藥品主成分為AMINOPHYLLINE (COROPHYLLIN)，主要用於氣喘及支氣管痙攣，健保年度用量是300萬粒，洪國登表示，同成份市面上同成份有其他廠牌替代，所以這次回收不會造成影響。食藥署提醒民眾切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
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更新時間：2022/09/12 10:42