示意圖／shutterstock 達志影像
日相菅義偉將疫苗視為終止疫情的關鍵王牌，但受限於法規約束，日本國產疫苗市場嚴重萎縮，現在菅義偉下令全力打造研發、生產體制，激勵日本企業投入。知名藥廠「塩野義」在政府400億日圓的援助下，以傳統基因重組蛋白技術開發疫苗，力拚今年能獲得量產許可，最多能生產三千萬人份藥劑。
護理師：「會有點刺痛喔。有強烈疼痛感或麻感嗎？藥劑慢慢注射進去囉。我要拔針囉。」
同樣是施打疫苗，但些人不是一般民眾，而是受試者。日本製藥商「塩野義」，首次公開臨床試驗畫面。
塩野義製藥社長 手代木功：「未來日本能負擔每年都需要採買疫苗嗎？國際社會也會認為『不要只有獨惠日本，也分我們一點吧』，所以我國應該設下能夠生產一定數量疫苗的目標。」
塩野義是日本老牌製藥大廠，以感冒藥、頭痛藥等日常藥品著名，也擁有多款抗病毒藥品；新冠疫情爆發後，在日本政府400億日圓支持下，塩野義去年4月著手開發國產疫苗，12月展開214人的第一次臨床試驗，今年5月發表分析一、二期結果，認為疫苗使用沒有安全上的問題。
塩野義製藥社長 手代木功：「這是一種製造流感疫苗等等傳統手法的延長，至少在製法上有非常龐大的安全數據，目前開發上可以算是相當順利。」
目前全球熟知的輝瑞與莫德納，使用的是mRNA，英國AZ則是腺病毒載體，兩者都堪稱人類首次大規模使用；而塩野義採用的「傳統手法」，就是基因重組蛋白技術，這種方法常見於過去的疫苗。主要是把新冠病毒的刺突蛋白，基於病毒基因序列，培養出人工版本，以此製造疫苗，注入人體後讓身體自動生成抗體，以對付外來的真正新冠病毒。
塩野義製藥社長 手代木功：「現階段能像流感疫苗一樣，以普通冷藏方式，在2度到8度之間就能運輸。」
塩野義社長強調，用傳統方法製成的新冠疫苗有兩大好處，其一是遵照古法技術，因此副作用可控，安全性高；其二則是不需要超低溫環境，保存、運送都方便。
疫苗委託製造商UNIGEN幹部 福岡真：「塩野義製藥的想法是，只要認證下來就馬上製造，中間不要留白。工廠設計與疫苗開發同步進行，這非常少見。」
塩野義信心十足，罕見地在開發階段，大膽下令疫苗委託製造商興建工廠，以求研發成功、獲得國家許可後，能立即無縫接軌進行生產。
塩野義製藥社長 手代木功：「社會都在期待的變種病毒抵抗製法，這可能是一個美好的夢想，或許流感與新冠疫苗能合成一體，打一次針就能安心過冬，這件事必須要成為常態。讓國家整體持有基因重組蛋白新冠疫苗，我認為是極為重要的。」
塩野義表示，將會與政府積極協商，在疫苗進行三期試驗的同時，以特殊案例為條件前提開放使用；只等政府一聲令下，今年最多可產出3千萬人份。此外，塩野義也已經著手開發變種病毒疫苗，盼望能全面保護人類不受威脅。
大阪大學微生物病研究所教授 松浦善治：「國外的動作真的很快！尤其最明顯的就是RNA疫苗，這種疫苗日本沒辦法說做就做。」
受到過去疫苗施打爭議訴訟影響，日本在疫苗開發上發生「失落的30年」，導致日本對新冠疫情措手不及。
日本首相 菅義偉：「關於無法預測的傳染病疫苗，確立國內疫苗開發生產體制，是非常重要的危機管理。」
有鑑於日本在傳染病疫苗開發上的落後，首相菅義偉下令火速打造健全體制，有了政府相挺，日本多家製藥商也投入研發新冠疫苗，包括大阪生物科技「AnGes」的DNA疫苗， 「第一三共」則是日本第一家採用mRNA技術的製藥商，「日本製」新冠疫苗可望進入火力全開的階段。
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更新時間：2021/06/11 19:22