生技股王康霈*(6919)今(11)日開盤再吞第二根跌停,連續兩個交易日陷入跌停,盤中委賣張數達3萬張。
由於康霈9日法說會上,透露減肥藥臨床三期延後半年收案的訊息,10日開盤即一字鎖跌停,股價來到229.5元,成交量逾1.2萬張。公司在10日下午緊急發布重訊澄清,是公司「主動選擇」待優化完成後,延後半年收案,以提升查驗登記成功率。
康霈10日重訊表示,美國FDA對於康霈的擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無疑慮,也並未禁止公司啟動三期收案,僅是建議修改受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。
事實上,康霈執行長凌玉芳也在法說會上提到,康霈主要與次要療效指標都獲得美國FDA確認,但就是「心中小宇宙爆發」覺得不夠好,所以才要延後收案,針對臨床試驗中計畫使用的量表進行「額外確效研究」。
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