大廠高血壓藥「緊急回收」！試驗不合格　已銷售8.7萬錠

食藥署近日宣布，健喬信元醫藥生技股份有限公司所生產的高血壓藥「保你爾膜衣錠8毫克」（批號2KA31），因安定性試驗有溶離試驗結果低於檢驗規格，可能影響藥效。該批產品共計8萬7360錠，已要求業者於8月24日前完成回收。

藥品溶離試驗異常　回收8.7萬錠高血壓藥

「保你爾膜衣錠8毫克」批號2KA31因安定性試驗溶離結果未達標準，廠商主動通報，食藥署隨即要求回收。此次回收涉及產品約8萬7360錠，僅限於該批號，其他批次藥品品質與供應均未受影響。

食藥署藥品組簡任技正劉佳萍指出，該藥品主成分為benidipine hydrochloride，主要用於治療高血壓。該成分有2張藥品許可證，其他批號庫存充足，生產持續進行，藥品供應無虞。回收原因是品質穩定性疑慮，為確保患者用藥安全。

針對回收作業，食藥署要求業者於8月24日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。若未依規定辦理，將依《藥事法》第91條處新台幣20萬元至500萬元罰鍰。提醒醫療院所、藥商及藥局立即停止調劑、供應該批產品。