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市占100%抗癲癇藥出包!原料出現雜質 回收147萬顆

記者 王馨儀 報導
發佈時間:2023/07/28 13:14
最後更新時間:2023/07/28 13:14
「赦癲易膜衣錠500公絲」。(圖/食藥署提供)
「赦癲易膜衣錠500公絲」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(28)日公布,賽諾菲藥廠的「赦癲易膜衣錠500公絲」發現藥品原料出現雜質,因此啟動回收兩批號共147萬顆。這款藥物為抗癲癇藥物,市占率100%,不過食藥署表示,不會造成缺藥狀況。


「赦癲易膜衣錠 500公絲」藥盒外觀。(圖/食藥署提供)

食藥署副署長陳惠芳指出,「赦癲易膜衣錠500公絲」收到國外回收警訊,廠商通報藥品原料在檢驗時發現含有雜質,雖然製造藥物時已經經過清潔和確效,但還是有檢出微量殘留,因此啟動回收2988A、1959A兩批號。

 

「赦癲易膜衣錠500公絲」藥品主成分為vigabatrin,主要用於抗癲癇之輔助療法,這款藥物沒有同成份同劑型藥物,市占率為100%,不過陳惠芳強調,這次藥品回收不會造成缺藥,因為原廠8月會再輸入180萬顆,且今年三月有核准替代藥品,為同成分的口服液劑型,且6月有專案輸入,輸入量達3個月。

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#赦癲易膜衣錠#抗癲癇藥物#回收#原料雜質#市占率#食藥署

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