食藥署今(13)日公布藥品回收資訊,國際知名藥廠賽諾菲股份有限公司的「得時高凍晶注射劑400毫克」因為藥品檢驗有類固醇污染,因此回收一批號共約一萬支。
「得時高凍晶注射劑400毫克」藥品主成分為TEICOPLANIN,主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。洪國登說明,「得時高凍晶注射劑400毫克」健保年度用量大約12萬支,市佔率將近八成。而這次發現有類固醇殘留在藥品裡,並非刻意添加,加上量非常的低,因此應該不會有風險危害。
至於市占率八成是否會因為回收而導致缺藥,洪國登說明,去年底來有其他批號的藥品進口,因此應該不會有短缺問題。食藥署已要求廠商應於112年3月6日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時提醒民眾如果對使用之藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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