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知名氣喘藥「泛得林錠」不純物超標 市售批號全面回收

記者 王馨儀 報導
發佈時間:2022/11/30 12:58
最後更新時間:2022/11/30 12:58
「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」。(圖/食藥署提供)
「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」。(圖/食藥署提供)

食藥署今(30)日公布藥品回收資訊,荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司的「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」因主成分衍生不純物超標,因此共33萬顆啟動回收。


「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」。(圖/食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,「泛得林錠」有分為4毫克跟2毫克,去年12月原廠自主檢驗時,就有發現4毫克產品中有亞硝胺不純物,不過台灣沒有販售4毫克的劑型,但仍然針對經銷商端回收2毫克劑型共4個批號。而在今年原廠自主檢驗,有在2毫克中發現亞硝胺不純物,雖然台灣尚未驗出,不過依然啟動回收,回收B75420KA、B75420K共兩批號一共33萬顆。
 

「泛得林錠2毫克」主成分為SALBUTAMOL SULFATE,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,藥品市占率約三成,年健保用量大約為32~40萬顆左右。洪國登表示,目前市面上還有許多同成份、同劑型藥品可替代。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。


 
「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」。(圖/食藥署提供)


 

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#泛得林錠#不純物#回收#食藥署

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