近來國內疫情嚴峻,相關醫療器材如血氧機、採檢棒、額溫槍、防護衣等需求量大增,然而卻也導致不少劣質、非法產品在市面上流竄,如先前引發廣大爭議,能測出布偶血氧的非法血氧機。對此,有第一線海關人員指出,其實不只血氧機,還有其他大量劣質醫療器材也都企圖闖入台灣市場,令人擔憂。
「但明眼人一看就知道這是要拿來做什麼用的。」該海關人員表示,這些醫療器材明顯就是要用在人體,包括血氧機、採檢棒、額溫槍等等,因此他們會先擋下這些貨品,並通知主管機關食藥署,然而,因為進口廠商都堅稱不會用於人體,且產品說明確實也沒有寫適用於人體,因此食藥署都會放行。
海關人員感嘆,最後這些東西就這樣流入國內,導致許多沒有經過主管機關核准的劣質醫療器材在市面上流竄,「因為疫情的關係,現在這些東西進口量暴增,令人憂心。」
對此,食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,有些產品雖然工作原理與醫療器材相同,但功能不一樣,可能是用於動物或是環境等等,這些東西就不會當作醫療器材來管,如果廠商宣稱這些產品不會用在人體,自然就會放行。而這些產品進到市場後,若廠商改口宣稱可以用於人體、有療效等等,就會違法,屆時就會開罰。
林欣慧解釋,不能因為預期廠商會將產品改做不當用途,就不准許輸入,國際上也不是這樣子管理的,這也是為什麼食藥署一再呼籲民眾,選購醫療器材時要認明醫療器材許可證,若發現沒有許可證的產品,也可向地方衛生局或食藥署來檢舉,同時地方衛生局也會定期稽查是否有違法的行為。
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