國產高端疫苗今(22)日被媒體爆出,擴大產能時由於數據偏差太多,導致有82%的產品遭食藥署退貨。不過,高端疫苗稍早緊急發布新聞稿澄清,相關報導皆為不實資訊,目前高端抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值,所有疫苗皆會100%符合廠內放行與食藥署研檢封緘後才釋出。
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高端提到,疫苗從關鍵原物料生產到檢測放行,不但規格嚴謹、項目繁多且耗時長,從最前端的入料檢驗、製程中管控到最終端成品放行,須完成超過百項的檢驗才能放行,目前高端抗原產能遠高於媒體報導臆測的數值,抗原庫存量也大於目前國內採購規劃之500萬目標數量,且皆符合放行規格,後續將按供貨時程進行成品充填出貨,所有疫苗皆會100%符合規格,並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。
高端也強調,疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範,透過嚴格驗證過程與標準,確保產品的品質,媒體臆測有關生產良率與每批產能等數字「全然錯誤」,請非疫苗生產專業之人士,勿以來路不明和內容不符現況的資訊進行不實陳述,意圖影響國人對國產疫苗的信心。
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