全球約有兩三百萬人罹患第一型猝睡症,患者可能在白天突然秒睡,或因情緒激動瞬間肌肉無力倒下。針對這類疾病,中國大陸率先批准一款創新藥物上市,該藥直接鎖定大腦的清醒系統,不再只是壓制症狀,而是補回大腦缺失的促醒訊號。

除了突然睡著,患者還可能因為大笑、興奮而瞬間肌肉無力,直接倒下。問題的源頭藏在大腦,患者體內維持覺醒的食欲素不足,導致睡眠和清醒的界線失去控制。首都醫科大學宣武醫院睡眠中心教授詹淑琴指出,發作性睡病(猝睡症)不是單純愛睡覺,而是一種全面的神經功能障礙疾病。
為了讓患者不再突然秒睡,大陸率先批准新藥上市。大陸國家藥監局化藥藥學一部副部長劉宗英說明,大陸最新批准「選擇性食欲素2型受體激動劑」上市,這是一款新靶點、新機制的創新藥。新藥不再只靠刺激中樞、壓制症狀,而是直接啟動食欲素2型受體,試圖補回大腦缺失的促醒訊號。
隨著這款新藥在美國、日本、中國大陸等多地同步提交上市申請,最後由大陸率先批准。大陸國家藥監局藥品註冊司司長楊霆強調,中國將成為全球創新藥從研發註冊到產業化的核心樞紐之一。大陸透過建立優先審批通道,提供長達6年的試驗數據保護等措施,目標以政策和龐大臨床資源,搶攻全球創新藥研發市場。
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