日本小林製藥的紅麴產品，日前爆出多人服用後出現腎臟疾病症狀，造成5人死亡、至少289人住院、1656人就醫，其中多人一度需要洗腎。最新消息指出，現在疑似又發現84人在服用紅麴產品後死亡，正在調查確切關聯性。關係人士則透露，小林製藥研究後，發現紅麴菌本身不會產生具傷腎毒性的「軟毛青黴酸」。有專家指出，可能是製作過程中混入工廠環境中的青黴菌，導致這場食安危機發生，確切原因仍有待釐清。
綜合《TBS》與《共同社》報導，根據日本厚生勞動省調查，疑似因攝取小林製藥的紅麴製品導致死亡的案例，截至4日為止新增至84例。小林製藥至今接獲215位遺族通報，經確認後其中131人的死因與紅麴保健品無關。厚生勞動省已要求小林製藥，盡速調查死者的死因與紅麴保健品的關聯性。
另一方面，日本厚生勞動省稍早追查時，在紅麴保健品發現高毒性的青黴菌化合物「軟毛青黴酸」，會傷害人體腎臟，是保健品致命的原因。但關係人士透露，小林製藥4月下旬進行紅麴菌的培養實驗與基因分析後，發現紅麴菌本身沒有生成「軟毛青黴酸」的能力。
《共同社》取得的報告顯示，小林製藥根據實際用來製造保健品的紅麴菌進行分析。在改變加水量與管理溫度等18種條件下，使用容量不同的三角燒瓶等培養紅麴菌後，沒有觀察到「軟毛青黴酸」生成。
小林製藥3月下旬爆出紅麴保健品問題後，大阪工廠等處也被發現環境中存在青黴菌。琉球大學微生物利用學副教授橘信二曾分析，這起事件的主因，應該是紅麴中混入能生成「軟毛青黴酸」的青黴菌，認為應該著重調查小林製藥的衛生管理相關事宜。
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