研究:BNT疫苗略增心肌炎風險 但染疫致病比率更高

圖為輝瑞/BNT疫苗。(示意圖/shutterstock 達志影像)
「新英格蘭醫學期刊」今天發表的研究報告指出,施打輝瑞(Pfizer)和BioNTech聯手研發且廣獲使用的COVID-19疫苗會略增心臟發炎風險,但染疫者心肌炎風險更高。
路透社報導,研究人員根據以色列「大眾健康服務」機構(Clalit Health Services)數據,在「新英格蘭醫學期刊」(New England Journal of Medicine)發表報告指出,每10萬名接種輝瑞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的患者中,1到5名原本不會罹患心肌炎者,可能因為打疫苗而罹患心肌炎;但研究人員表示,感染COVID-19者心肌炎比率更高,每10萬人有11人。
美國食品暨藥物管理局(FDA)23日正式批准輝瑞/BioNTech疫苗供16歲以上人口接種,使其成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。
研究人員比較各有88萬4828人的接種者與未接種者的不良事件比率,整體而言,接種組有21人通報心肌炎,大部分是年輕男性,未接種者則有6人。
研究人員表示,接種者的不良事件多數輕微,但部分如心肌炎案例可能較為嚴重。
研究人員也分析24萬多名感染病患的不良事件,結果發現,感染COVID-19本身是引發心肌炎的強烈風險因子,也會顯著提高其他重大不良事件風險。(中央社)
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全球病歿逾450萬人!紐西蘭通報首起輝瑞相關死亡案例
COVID-19(2019冠狀病毒疾病)大流行,馬來西亞首相因密切接觸一名染疫患者,目前正接受隔離;紐西蘭宣布奧克蘭封鎖措施再延長2週,並通報首例與輝瑞疫苗有關的死亡案例。在Delta變異株疫情肆虐全球之際,根據法新社的統計,全球染疫病歿人數在30日突破450萬。截至台灣30日晚間6時,全球至少450萬620人死於COVID-19,至少2億1634萬4180例確診。以下為全球各地過去24小時的疫情與相關發展:※ 亞洲● 台灣中央流行疫情指揮中心30日宣布,新增8例確診者,其中3例為本土病例及5例為境外移入;另外,沒有增加死亡個案。二級警戒延長至9月6日,交通部8月30日宣布再鬆綁防疫管理措施,雙鐵可售座位提高至8成,國家風景區可游泳、衝浪及潛水,但仍須因地制宜配合地方政府調整防疫措施。● 中國大陸中國大陸29日新增23例,都是境外移入病例。北京、上海各新增1例、3例境外移入的疑似病例。目前,中國大陸境外移入確診病例624例,共有疑似病例4例。累計確診病例8284例,累計出院病例7660例,無死亡病例。截至8月29日24時,中國大陸現有確診病例1175例,累計出院病例8萬9031例,累計死亡病例4636例,累計報告確診病例9萬4842例,現有疑似病例4例。累計追蹤到密切接觸者116萬2043人,尚在醫學觀察的密切接觸者2萬2529人。● 香港香港衛生署衛生防護中心公布,截至30日零時零分,新增3起確診病例,至今累計1萬2111例確診。病歿人數維持在212例。新增個案均為境外移入病例。● 日本日本東京都30日新增確診1915例,是睽違1個多月來,終於降到單日2000例以下;不過大阪府新增1605例,創週一新高紀錄。日本日前發現莫德納疫苗內有異物,暫緩施打同期製造的3個批號約163萬劑疫苗;其後沖繩縣發現不同批號的莫德納疫苗有異物,群馬縣在29日又發現另一批號也有異物。日本放送協會(NHK)報導,群馬縣內的大規模疫苗接種會場「東毛疫苗接種中心」,29日上午10時30分左右發現預定將使用的莫德納(Moderna)疫苗瓶內有混入異物,是一個約不到0.5毫米的近黑色物體。東毛疫苗接種中心從本月27日到29日,已為4575人接種同一批號的莫德納疫苗。● 韓國韓國近期疫情升溫,29日新增1487例確診,累計破25萬例,2284例病歿,當局也加快疫苗接種速度,若以目前接種狀況計算,至少接種一劑疫苗的國民比例可望在中秋連假前達到7成。新增病例包括1426例社區感染及61例境外感染移入,社區感染病例約63.2%位於首都圈,非首都圈以大邱83例為最大宗。為避免疫情在9月21日中秋節連假期間再次擴散,當局正在研擬特別防疫方案,外界原預期會在8月31日大眾交通預售票開賣前公布,但當局29日表示仍須觀察接下來一週疫情變化,決定於9月3日公布方案。韓國預防接種對應促進團30日宣布,第4季將開放孕婦及12到17歲族群接種疫苗,並規劃在擴大適用對象完成接種的6個月後再進行追加疫苗接種工作。以目前接種狀況來看,若疫苗皆如預期供貨,首劑接種率可望在連假前達到韓國總人口7成。截至30日凌晨零時,首劑接種率已達到55.8%,距7成目標約700萬人;完成所有疫苗接種人數則達28.5%。● 馬來西亞馬來西亞首相辦公室表示,新首相依斯邁沙比利因與一名染疫患者有過接觸,而必須自我隔離,因此缺席他所籌組內閣30日的宣誓就職典禮。首相辦公室在聲明中並未提供進一步細節。法新社報導,8月31日是馬來西亞國慶日,依斯邁沙比利也將只能透過視訊方式參與慶祝活動。● 印尼雅加達的疫情近來趨緩,30日起約610所小學、中學等各級學校恢復實體教學。為維持社交距離,學生輪流到學校上課,每班級不超過18名學生,座位維持1.5公尺的距離。雅加達連日來單日確診人數低於千人,相較7月中高峰單日有1.2萬人確診,已有相當改善。雅加達省政府日前宣布,今天起試辦恢復實體教學,先讓610所學校實施,讓學生逐步適應防疫規定。● 印度印度衛生部數據顯示,30日新增確診4萬2909例,累計確診3274萬例;死亡新增380例,累積43萬8210人染疫病歿。疫苗代工大國印度疫苗產能增加,全國超過半數成年人接種過一劑疫苗,印度數個月內有望恢復疫苗出口。印度捐贈或銷售多達6600萬劑疫苗給將近100個國家,但因國內疫情升溫,4月中旬禁止疫苗出口,並將重點放在為國內人民接種上,因此打亂許多非洲和南亞國家的疫苗施打計畫。印度27日每日疫苗接種量已超過1000萬劑,全國疫苗產量自4月以來已經超過兩倍,預期未來幾週會繼續增加。※ 大洋洲● 澳洲澳洲人口最稠密的新南威爾斯州30日通報單日新增確診1290例創紀錄,新州為疫情重災區,預料在病例累增下,10月住在加護病房人數將達到高峰。新州目前有840人染疫住院,其中137人住在加護病房,48人戴呼吸器。新州30日通報新增4人染疫病歿,全國累計1003人病亡;在20國集團(G20)中,澳洲是最後才突破千人死亡數字的國家。全澳洲30日新增確診1375例,寫下單日新高。● 紐西蘭紐西蘭總理阿爾登(Jacinda Ardern)30日宣布奧克蘭封鎖措施再延長2週,衛生部也通報首例與輝瑞疫苗有關的死亡案例,不過聲明並未公布這名女性死者的年齡。聲明說,委員會認為這名女性是心肌炎引發死亡,這是輝瑞疫苗已知的罕見副作用。心肌炎是心臟肌肉發炎,會導致患者心臟泵血能力降低與心律不整。紐西蘭「清零」近6個月後正在對抗Delta變異株帶來的新一波疫情,衛生部30日通報新增53例確診,這波疫情迄今累計562人確診。當局已於本月稍早實施封城來抗疫。※ 歐洲世界衛生組織(WHO)30日表示,至今年12月1日,歐洲染疫死亡人數恐將新增23萬6000人。針對部分國家疫苗接種率過低,世衛組織亦表示擔憂。自疫情爆發至今,歐洲已有約130萬人病故。● 德國隸屬德國聯邦衛生部的羅伯特.科赫研究所(RKI)30日公布數據顯示,德國新增4559例確診,累計達393萬7106例;另新增10人病故,累計9萬2140人喪生。數千名民眾29日連兩天走上首都柏林街頭參加未經許可的示威,反對疫苗接種以及當局為遏止境內第4波疫情所祭出的防疫規範;警方證實兩天共拘捕約180名參與者。德國約有60%人口已完整接種疫苗,65%的人至少打了一劑,但確診人數再度急遽上升,促使當局考慮如何鼓勵更多人打疫苗。● 俄羅斯俄羅斯30日通報新增1萬8325起病例。據俄國官方統計,自疫情爆發以來,全國累計確診達690萬1152例。路透社報導,俄羅斯政府防疫任務小組30日表示,過去24小時新增792人死於與新型冠狀病毒有關的疾病,全國累計病故人數來到18萬2429人。● 希臘希臘警方表示,雅典市中心29日約有7000名群眾抗議強制護理人員接種疫苗的新規定。法新社報導,這項自本月25日生效的新規定,要所有在醫院工作的人員都必須接種疫苗。目前在醫院插管的重症患者,99%都未接種疫苗。安養院工作人員自8月中旬起就必須接種疫苗,否則恐被停薪停職。希臘中部佛羅斯(Volos)的一家安養院,最近就有10名職員被停職。希臘1070萬居民中,超過570萬人已完整接種疫苗。但Delta變異株擴散仍引發憂慮。希臘29日通報新增約1500例確診,自疫情爆發以來,累計超過1萬3600人染疫病亡● 捷克捷克衛生部長渥伊泰赫(Adam Vojtech)30日表示,捷克將在9月20日起開始提供疫苗加強劑。擁有1070萬人口的捷克至今累計3萬402人病歿,將近168萬人確診。捷克政府的防疫小組強烈建議60歲以上長者施打加強劑,但由於疫苗不夠,無法讓所有完整接種者施打。政府將提供至少8個月前完整接種者,施打輝瑞/BioNTech和莫德納疫苗的加強劑。※ 非洲● 南非繼Beta變異株後,近期南非又出現疫情爆發以來突變程度最大的全新變種病毒C.1.2。研究顯示,這種變異株恐更具傳染力,讓現有疫苗難以對付,目前已在中國等7國現蹤。以色列「耶路撒冷郵報」(Jerusalem Post)報導,南非國家傳染病研究所(NICD)及瓜祖魯那他研究創新與測序平台(KwaZulu-Natal Research Innovation and Sequencing Platform)發表預印研究報告,稱科學家於今年5月首次檢測到C.1.2,這種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)變異株是由1月發現的C.1演化而成,但與C.1相比,新變種已經「大幅變異」。研究發現,與武漢原始病毒相較,C.1.2的基因變異程度已超過全球已知的所有「高關注變異株」(variant of concern,VOC)或「須留意變異株」(variant of interest,VOI)。C.1.2首次在南非被檢測到,此後在英國、中國大陸、民主剛果、模里西斯、紐西蘭、葡萄牙與瑞士等7國現蹤。※ 美洲● 美國美國防疫專家佛奇(Anthony Fauci)29日表示,鑒於Delta變異株確診病例激增,他支持到校上課的孩童必須強制接種疫苗。佛奇表示,當局有望在耶誕假期前批准12歲以下孩童施打。(中央社)《TVBS》提醒您:因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922。→緊抓話題熱點,與你討論全球大小事!點我追蹤【】→擠出小時間,看看大新奇!全新影音品牌上線囉,一起!
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憂心肌炎!英專家:不建議12至15歲全體接種疫苗
英國疫苗顧問群今(4)日表示,不建議替所有12到15歲者接種COVID-19疫苗,因為擔憂接種後可能出現心臟發炎的罕見副作用,寧願對健康孩童採取預防性措施。路透社報導,美國、以色列和部分歐洲國家更普遍地推動兒童接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,而疫苗顧問群這番建議,可能讓英國尋求不同的做法。不過,由於英國政府表示會請益醫療顧問群檢視其他因素,例如對學校造成的混亂,因此尚未做出最後決定。暑假已結束,各級學校陸續開學,許多政治人物和部分科學家擔心COVID-19疫情可能會在學校擴散,進一步中斷教育,已表態贊成更多孩童接種疫苗。英國迄今累計近700萬人染疫,13萬3000多人病故。儘管孩童間的傳染率可能很高,卻鮮少出現重症。英國疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)今天指出,患有潛在疾病、較易感染COVID-19的孩童則應接種疫苗。對健康的孩童來說,接種COVID-19疫苗好處仍算小,且顧問群表示,權衡利弊不相上下。不過JCVI表示,想要獲得更多年輕人在接種輝瑞(Pfizer)疫苗後罕見傳出心肌炎長期影響的相關資訊。心肌炎相當罕見,通常症狀輕微,患者通常會在幾天內康復。JCVI成員芬恩(Adam Finn)告訴路透社:「這些疫苗當然有效,在預防孩童染疫方面會有益處,但我們看到COVID-19在這個年齡層的孩童身上的重症數字其實非常少。」芬恩還說,心肌炎的長期影響存在不確定性,對這些孩童來說利弊不相上下,讓人難以安心地提供接種建議。(中央社)《TVBS》提醒您:因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922。→緊抓話題熱點,與你討論全球大小事!點我追蹤【】→擠出小時間,看看大新奇!全新影音品牌上線囉,一起!
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擴大生產!輝瑞將與巴西藥廠合作製造新冠疫苗
美國輝瑞藥廠(Pfizer)26日宣布與巴西藥廠Eurofarma達成協議,在巴西生產只在拉丁美洲配銷的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)mRNA疫苗ComiRNAty。輝瑞聲明已與巴西公司Eurofarma簽署意向書,Eurofarma將負責輝瑞和BioNTech全球COVID-19疫苗供應鏈的製造,並立即接獲美國的技術轉讓、現場開發和設備安裝,從2022年開始產製成品劑量,預計在全面運作下,巴西每年生產的輝瑞疫苗將超過一億劑。輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)在聲明中表示:「與Eurofarma的新合作將擴展輝瑞的全球供應鏈,幫助輝瑞繼續提供公平和公正的疫苗獲取服務;輝瑞將繼續探索和尋求這樣的機會,以幫助確保所有需要的人都能夠獲得疫苗。」BioNTech創辦人沙辛(Ugur Sahin)說:「今天的夥伴關係是朝著擴大拉丁美洲及其他地區獲取疫苗、擴大我們的全球製造網邁出的重要一步。」Eurofarma也發布聲明指出,與輝瑞和BioNtech合作生產COVID-19疫苗,讓Eurofarma感到充滿驕傲與希望;巴西藥廠將為這項專案提供工業能力、技術和品質方面的最佳資源,以卓越的方式履行契約,為供應拉丁美洲市場做出貢獻。巴西輝瑞COVID-19疫苗臨床試驗督導澤比尼(Cristiano Zerbini)表示,這個消息非常正面,輝瑞可以幫助生產針對其他疾病的疫苗,而不僅僅是針對COVID-19;mRNA疫苗還可用於其他疫苗,諸如流感疫苗和影響年長者的呼吸道間歇性病毒疾病疫苗。迄今為止,輝瑞和BioNTech已經向世界120多個國家和地區發送超過13億劑COVID-19疫苗,與巴西政府簽訂供應一億劑疫苗的契約,也履行近半。輝瑞和BioNTech指稱,他們的目標是在2021年和2022年向低收入和中等收入國家提供20億劑COVID-19疫苗,每年10億劑,包括透過與各國政府簽訂直接協定,與美國政府簽訂協定供應5億劑用來捐贈,或與COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)簽訂契約在2021年供應4000萬劑。(中央社)《TVBS》提醒您:因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922。→緊抓話題熱點,與你討論全球大小事!點我追蹤【】→擠出小時間,看看大新奇!全新影音品牌上線囉,一起!
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投資人對經濟復甦樂觀、FDA批准輝瑞 美股再收高
由於美國食品暨藥物管理局(FDA)23日全面批准輝瑞/BNT疫苗,且沒有負面消息打擊投資人的風險胃納(risk appetite),美股今(25)日夏末清淡的交易中再度收高。投資人正在等待美國聯邦準備理事會(Fed)主席鮑爾(Jerome Powell)本週稍晚將發表的政策談話。標準普爾指數和科技股那斯達克指數今(25)日都收在新高。道瓊工業指數上揚30.55點或0.09%,以35366.26點作收。標準普爾指數上漲6.70點或0.15%,收在4486.23點。那斯達克指數漲升77.15點或0.52%,收15019.80點。費城半導體指數上漲3.39點,或0.10%,收在3345.39點。(中央社)《TVBS》提醒您:因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922。→緊抓話題熱點,與你討論全球大小事!點我追蹤【】→擠出小時間,看看大新奇!全新影音品牌上線囉,一起!
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