劣藥名單連環爆,不只胃藥被摻進了碳酸鎂、碳酸鈣,還有更多不符規定的食品成份,被當成原料使用,製成感冒用藥或止痛藥等等,外界擔心,用成本較低的食品級原料取代原料藥,榜上有名的大廠可能是冰山一角,雖然食藥署保證,明年藥品GMP上路後就會改善,但GMP的公信力,早就備受質疑。
3月底爆發胃藥風波,國內製藥大廠一一中槍,繼胃藥出問題後,這場風暴還有續集。這罐藍白色小瓶裝,治療香港腳的外用藥「安皮露」、杏輝的痔瘡外用藥「喜癒痣栓劑」,以及諾得的「感冒維他命膠囊」,近期在食藥署清查下,將近40種藥品。
多數都使用沒有「原料藥許可證」的食品級原料,但食藥署澄清,這些藥品都屬於許可程序違規,並不會危害人體。
拿食品級原料製作藥品,浮上檯面的廠商,恐怕只是冰山一角,民眾最大的疑慮,就是原料純度不夠、比例不對,都可能降低療效,前衛生署食藥局局長康照洲分析,風險程度高低,還得看製成的藥品,是哪種類型。
前衛生署食藥局長康照洲:「如果今天拿食用的維他命來做針劑,那這就會出問題啦,因為你要直接打進去嘛,打到血液裡面去,那如果說裡面含有一些這個,不是成份的問題喔,光是粒子大小就會出問題。」
眼看國內製藥大廠,杏輝、葡萄王、新萬仁都紛紛中標,不禁讓外界懷疑,用價格較低的食品級成份取代原料藥,是否已是普遍的藥廠文化,就怕慢性病用藥。
也在違規名單之列,專家解釋,食品級原料,雖然並不能製成高血壓、癌症或心臟病用藥,但如果廠商,用等級較差的原料製藥,外界很難察覺。
前衛生署食藥局長康照洲:「所謂心臟用藥啦或是高血壓,還有抗生素、抗癌藥物這一類的,是否他會用到品質比較低劣的東西,其實也有可能,這種的現象呢,不是一個很好的現象,因為他會偷A就會偷B。」
衛福部食藥署負責把關民眾用藥安全,每2到3年會有一次例行查廠,另外市售產品抽驗,或接獲檢舉,還會不定期進行突擊式訪查,食藥署表示,除了靠製藥廠自主管理,未來GMP認證將是關鍵。
不過談起GMP,2012年11月曾經爆發,GMP製藥廠為了節省成本,委託食品包裝業者進行包裝,先前一連串食安風暴,也讓GMP的公信力飽受質疑,如何確保GMP對藥品把關有成效,食藥署還得對外界釋疑。
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