打瘦瘦針右眼失明!食藥署證實獲通報:疑適應症外使用

國內出現打瘦瘦針失明個案。(圖/Shutterstock達志影像)
胸腔科醫師蘇一峰表示,自己有患者打了瘦瘦針4個月,一覺醒來卻發現自己的眼睛中風失明,該患者向《TVBS新聞網》表示,自己是糖尿病前期且體重過重;對此,食藥署回應,已接獲疑似藥品不良反應通報,相關藥害救濟申請已進入審議程序,不過,Ozempic®是用於治療糖尿病,本案疑涉及適應症外使用,仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。
打瘦瘦針爆眼中風失明 食藥署證實:成案調查中
食藥署表示,此案是在今年3月底接獲申請,經補件後於4月底正式成案,申請人主張,使用Ozempic® (semaglutide)治療肥胖後,疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應,相關病歷資料已於10月底提送藥害救濟審議委員會討論,目前仍待醫療機構回復疑義中,尚未作成最終審議結果。
不過,食藥署提到,Ozempic®於我國核准之適應症為糖尿病治療,依據審議會討論,本案疑涉及適應症外使用,相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。
藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明,後續將儘速彙集相關資料後再次提會審議,釐清個案用藥情形、與所述不良反應之因果關係及是否符合藥害救濟要件,目前審議會尚未作成最終審定。
打瘦瘦針增視病變不良反應 食藥署示警
食藥署已於114年6月發布安全資訊風險溝通表,提醒醫療人員及民眾注意相關風險,並於115年6月函請持有含semaglutide成分藥品許可證之藥商,於仿單「警語及注意事項」及「副作用/不良反應」段落增列「非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)」相關安全性資訊。
食藥署提醒,民眾用藥期間如出現視力突然下降或視力迅速惡化等症狀,應立即就醫,以保障用藥安全。









