知名隱形牙套品牌Zenyum綻雅捲入爭議！有超過200位民眾組成自救會，指控使用該品牌隱形牙套後出現牙齒受到永久性傷害的問題，包括矯正後門牙出現牙縫、咬合變成空咬、最後導致牙齦萎縮和牙齒變色等狀況。自救會更質疑Zenyum綻雅涉嫌非法進口牙套成品，以低廉成本削價競爭，大賺黑心錢，將提起消保團體訴訟，求償金額高達千萬元。
對此，Zenyum綻雅回應表示，自2020年進入台灣市場以來，始終依法營運，並向衛福部食藥署申請醫療器材許可證，所有進口與公司營運皆符合法規，絕無違法情事。食藥署則說明，牙醫師只要透過該許可證軟體為特定病患規劃矯正治療計畫，以治療計畫請許可證製造業者製作的透明矯正牙套成品就是客製化器材，屬醫療業務環節，該牙套的輸入無須另向中央主管機關申請查驗登記或登錄。
食藥署則回應，針對民眾檢舉揭露的產品供應來源、廣告等相關疑似違規情事，已請衛生局協助調查釐清並依法處理。食藥署說明，經過查詢，Zenyum綻雅隱形牙套「悠雅透明矯正牙套系統（衛部醫器陸輸字第001486號）」許可證，核准範圍為矯正牙模取樣、矯正設計軟體及牙套材質，該透明矯正的牙套成品不在許可證核准範圍內。在實務上，牙醫師透過許可證軟體為病患規劃矯正計畫，是屬於醫療業務環節，牙套的輸入就無須另向主管機關申請查驗登記或登錄。
《TVBS》新聞提醒您：
◎未經判決確定，應推定為無罪。
