暑假出國旅遊旺季,許多民眾都喜歡到國外藥粧店採購,但食藥署提醒,要注意所購買的產品是不是醫療器材,包含OK蹦、日拋隱形眼鏡、醫用口罩、衛生棉條、衛生套等都是屬於醫材,要注意購買的數量,以免觸犯規定被罰款,且帶回台灣後只限自用,如販售、轉讓或轉供他用行為,最重可處100萬元罰鍰。
食藥署表示,依據特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第6條第4項規定,攜帶或郵寄方式輸入專供個人自用的醫療器材,符合下列品項且未超過數量上限者,得以便捷通關方式輸入,且以半年一次為限:
1. OK繃:合計不超過60個(片)。
2. 液體OK繃:合計不超過4條(罐、瓶、支)。
3. 醫用棉棒:合計不超過200支。
4. 衛生套:合計不超過60個。
5. 衛生棉條:合計不超過120個。
7. 矯正鏡片:合計不超過1副。
8. 醫用口罩:合計不超過250個(片)。
另外,有些人會把多餘用不到的產品上網兜售,殊不知這種行為是違法的,食藥署提醒,以便捷通關方式輸入之個人自用醫療器材,僅供個人使用,如有販售、轉讓或轉供他用行為,則涉違反醫療器材管理法第35條第2項供售限制規定,依同法第70條第1項第10款最重可處100萬元罰鍰。
食藥署針對國內醫療器材有上市前審查、上市後監視、製造廠品質系統查核等全生命週期管理,以保障民眾使用醫療器材的健康與安全。前述表列的醫療器材雖為便民而有便捷通關的規定與措施,但食藥署提醒,民眾自行由國外攜帶或郵寄輸入的醫療器材,除了產品售後服務沒有保障,產品使用之安全性及效能須自行負責。
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