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食藥署准了!國光生技展開臨床試驗 可對受試者打疫苗


發佈時間:2020/08/20 16:29
最後更新時間:2020/08/20 16:29
(圖/TVBS資料畫面)
(圖/TVBS資料畫面)

食藥署日前宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗,歷經數日補件,今天發出國內首張臨床試驗核准函,即起可對受試者施打疫苗,正式展開試驗。

武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發全球競速,國產疫苗研發也正如火如荼進行當中,為鼓勵國內疫苗廠研發,中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金,食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。

 

衛生福利部食品藥物管理署17日時宣布,有條件核准國光生技武漢肺炎候選疫苗「Adimr SC-2f vaccine(COVID-19 S蛋白片段)」第一期臨床試驗,國光可先篩選合格受試者,待補齊安全性數據,經衛福部審查通過後,就可實際施打於受試者。

食藥署今天宣布,國光公司昨天已補齊相關資料,醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過,今天正式發出國內首張武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函,可立即對受試者施打疫苗,展開臨床試驗。

食藥署藥品組科長張連成受訪時表示,國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者,先做安全性和毒性試驗,成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。(中央社)
 

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#武漢肺炎#國光生技#疫苗#食藥署#受試者#病毒

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