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10分鐘驗「新冠」 台首「抗原快篩」遞件申請

記者 張允曦 洪浚緯 / 攝影 焦漢文 報導
發佈時間:2020/04/23 19:40
最後更新時間:2020/04/23 19:49

台灣業者研發生產的新冠抗原快篩試劑,號稱10分鐘結果就能出爐,第一家業者已經在22日遞件申請!但指揮中心表示,能否過關要看試劑靈敏度和特異性,另外也得跟台灣背景資料相符合。業者也透露,過去其他病毒快篩,送審到上市,得花上一到兩年,希望這次政府能以緊急狀況,加快進度,早日讓試劑上市使用。

圖/TVBS

 
檢測新冠病毒,台灣業者研發快篩,用採檢棒刮取鼻腔或喉嚨,大約放入三公分,慢慢轉圈採集分泌物,再放進試管搖晃,溶入萃取液,最後用試紙偵測,結果10分鐘出爐,試紙上出現一條線,代表陰性沒有染疫,若有兩條線,就可能染上新冠肺炎。

台康生技公司副總經理張志榮:「那我們希望這次可以在三個月,或是一個月內可以得到,因為這個疫情的關係,可以得到一個更快的核准。」

目前快篩試劑4/22送審衛福部,如果通過就能進行臨床試驗,接著再提出申請,過關就能量產上市,過去一般產品,需耗時1到2年,業者希望疫情非常時期,進度能加速。

 
圖/TVBS

寶齡富錦生技公司副總經理伊慶燧:「我們會把其他的產品全部暫停,只做這個新型的冠狀病毒的檢測試劑,而且是抗原的檢測試劑。」

快篩能不能用,還要看衛福部審查結果,除了靈敏度和特異性,也得跟台灣背景資料相符合,中研院也有快篩試劑,篩檢結果最快15分鐘,已經技轉7到9間廠商,而另一款3家公司聯盟,也已經遞件,申請專案製造許可。

疫情指揮中心指揮官陳時中:「近來有些相關產品,已經陸續審查通過,它在我們一個相關的書面審查,資料審查,相關審查通過之後,才會進到驗證的階段來。」

圖/TVBS

全球力拚新冠快篩,台灣業者試劑能採喉嚨唾液,台大收治確診個案時,也在口水中驗出病毒。

疫情專家諮詢小組召集人張上淳:「讓他(確診者)去漱漱口,特別是漱,盡量漱到後面喉嚨的部位,是可以得到陽性的結果。」

為了對抗新冠肺炎,中研院和各業者,都努力想拚快篩試劑量產,由於疫苗和新藥,至少要一年多才能開發,快篩檢測的確是,目前防疫最迫切需求。

 
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#快篩#疫苗#試劑#抗原#冠狀病毒

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