台灣業者研發生產的新冠抗原快篩試劑,號稱10分鐘結果就能出爐,第一家業者已經在22日遞件申請!但指揮中心表示,能否過關要看試劑靈敏度和特異性,另外也得跟台灣背景資料相符合。業者也透露,過去其他病毒快篩,送審到上市,得花上一到兩年,希望這次政府能以緊急狀況,加快進度,早日讓試劑上市使用。
台康生技公司副總經理張志榮:「那我們希望這次可以在三個月,或是一個月內可以得到,因為這個疫情的關係,可以得到一個更快的核准。」
目前快篩試劑4/22送審衛福部,如果通過就能進行臨床試驗,接著再提出申請,過關就能量產上市,過去一般產品,需耗時1到2年,業者希望疫情非常時期,進度能加速。
寶齡富錦生技公司副總經理伊慶燧:「我們會把其他的產品全部暫停,只做這個新型的冠狀病毒的檢測試劑,而且是抗原的檢測試劑。」
快篩能不能用,還要看衛福部審查結果,除了靈敏度和特異性,也得跟台灣背景資料相符合,中研院也有快篩試劑,篩檢結果最快15分鐘,已經技轉7到9間廠商,而另一款3家公司聯盟,也已經遞件,申請專案製造許可。
疫情指揮中心指揮官陳時中:「近來有些相關產品,已經陸續審查通過,它在我們一個相關的書面審查,資料審查,相關審查通過之後,才會進到驗證的階段來。」
全球力拚新冠快篩,台灣業者試劑能採喉嚨唾液,台大收治確診個案時,也在口水中驗出病毒。
疫情專家諮詢小組召集人張上淳:「讓他(確診者)去漱漱口,特別是漱,盡量漱到後面喉嚨的部位,是可以得到陽性的結果。」
為了對抗新冠肺炎,中研院和各業者,都努力想拚快篩試劑量產,由於疫苗和新藥,至少要一年多才能開發,快篩檢測的確是,目前防疫最迫切需求。
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續加強疫情監測與邊境管制措施,
如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922,
並依指示配戴口罩儘速就醫,同時主動告知醫師旅遊史及接觸史,以利及時診斷及通報。
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