廣告
xx
xx
"
"
回到網頁上方

諾瓦瓦克斯疫苗申請授權 歐盟藥管局數週內決定


發佈時間:2021/11/18 12:25
最後更新時間:2021/11/18 12:25
(示意圖/shutterstock 達志影像)
(示意圖/shutterstock 達志影像)

歐盟藥品管理局今天表示,美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)已在歐洲為旗下COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗申請緊急使用授權,歐盟藥管局可能會「在幾週內」做出決定。

法新社報導,諾瓦瓦克斯疫苗如果獲得批准,將是歐洲聯盟(EU)內第5款獲核准的疫苗,另4款疫苗是美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)與德國生技公司BioNTech合力研發的疫苗、還有阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)與牛津大學共同研製的疫苗、以及莫德納(Moderna)和嬌生集團(Johnson & Johnson)疫苗。

 

歐盟藥品管理局(European Medicines Agency, EMA)表示,將「加快」評估諾瓦瓦克斯疫苗。諾瓦瓦克斯疫苗的品牌名稱是Nuvaxovid。

歐盟藥管局說,「如果呈交的數據可靠且完整,能顯示疫苗的有效性、安全性與品質」,那麼關於行銷授權的意見書便可在幾週內發布。

歐盟藥管局又說:「如果歐盟藥管局斷定,Nuvaxovid在預防感染COVID-19上的益處大於風險,將建議給予有條件的行銷授權。」
 

Nuvaxovid的作用方式與其他疫苗不同,含有從冠狀病毒棘狀蛋白(spike protein)表面上一種蛋白質製成的微小粒子,屬於重組蛋白疫苗。

Nuvaxovid也含有一種物質,注射後能有助於增強人體的免疫反應。

歐盟藥管局還說,Nuvaxovid可儲存在攝氏2至8度的溫度下,「能使用現有的疫苗供應與冷鏈管道」。

諾瓦瓦克斯執行長爾克(Stanley Erck)12日接受美國有線電視新聞網(CNN)電話訪問時說,諾瓦瓦克斯計劃近期向美國食品暨藥物管理局(FDA)呈交完整數據,為旗下COVID-19疫苗提出緊急使用授權申請。

爾克說:「我們希望能在年底前在美國提出申請。」

諾瓦瓦克斯15日宣布印尼成為第一個給予諾瓦瓦克斯COVID-19疫苗緊急使用授權的國家。諾瓦瓦克斯已在數國與地區提出授權申請,包括英國、澳洲、加拿大、紐西蘭、歐盟、印度與菲律賓。(中央社)

《TVBS》提醒您:
因應新冠肺炎疫情,疾管署持續疫情監測與邊境管制措施,如有疑似症狀,請撥打:1922專線,或 0800-001922
 
→緊抓話題熱點,與你討論全球大小事!點我追蹤【TVBS Twitter

Blueseeds天然初萃精油

👉招財能量爆強的財富精油,還可抽Audi

👉偷做醫美嗎?臉怎麼亮成這樣

👉你有聽過洗髮精也要換季嗎?


◤EF海外遊留學專家◢

👉最後倒數! 暑假海外遊學團/營隊報名即將截止

👉半年/一年也可以「微留學」,高達6萬元折扣!

👉給自己一個遊學假期,同時提升語言及國際觀


#疫苗#諾瓦瓦克斯#歐盟#緊急授權#Nuvaxovid#新冠肺炎#疫情

分享

share

分享

share

連結

share

留言

message

訂閱

img

你可能會喜歡

人氣點閱榜

延伸閱讀

網友回應

其他人都在看

notification icon
感謝您訂閱TVBS,跟上最HOT話題,掌握新聞脈動!

0.1440

0.0969

0.2409