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歐盟調查網紅減重藥「瘦瘦筆」 懷疑會引發輕生念頭
歐洲藥品管理局(EMA)近日針對兩款藥物啟動專項調查,包含被暱稱為「瘦瘦筆」的減肥藥善纖達(saxenda)和糖尿病用藥Ozempic,綜合外媒報導,歐盟監管機構指出,他們已經接獲150多起通報,都是服用兩款藥物後,產生自殘或有輕生念頭的案例,尤其針對冰島官方回報的案例。上述提及兩款藥物,都是由丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)研發生產,他們也在第一時間向外媒強調,客戶安全是第一順位,對製藥每一步都非常嚴謹。2023/07/12 13:51 -
「這2款」疫苗恐造成月經大出血 歐盟專家:應列副作用
歐洲聯盟藥品管理局(EMA)專家今天警告,有些COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗可能會造成月經大出血,建議把這種現象列入潛在副作用清單內。2022/10/29 17:25 -
抗BA.4與BA.5 歐盟藥品管理局建議核准輝瑞疫苗
各界憂心COVID-19(2019冠狀病毒疾病)冬季疫情再起之際,歐盟藥物監管機構今天核准一款疫苗,專門針對高傳染力的Omicron亞型變異株BA.4和BA.5。2022/09/13 16:49 -
歐盟:Novavax疫苗須加註心臟發炎副作用警語
歐盟藥品管理局(EMA)建議諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)的COVID-19疫苗加註兩種心臟發炎症狀可能性的警語,為這種迄今尚未獲得廣泛接種的疫苗增添負擔。2022/08/04 10:20 -
Novavax釀嚴重過敏?國內5萬人已接種 莊人祥曝現況
歐盟藥品管理局(EMA)指出,美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax Inc)研發製造的新冠肺炎Novavax疫苗,有嚴重過敏反應的潛在副作用,;對此,指揮中心發言人莊人祥指出,針對各種疫苗,仿單上都有相關警示標註,如有嚴重過敏反應者建議不要接種,而統計目前國內有5萬611人接種Novavax,無任何不良反應通報。2022/07/15 14:43 -
歐盟:Novavax疫苗恐引嚴重過敏 有過敏史勿施打
美國食品藥物管理局(FDA)13日緊急授權Novavax疫苗適用於18歲以上成人,不過歐盟藥品管理局(EMA)卻在14日認定,接種Novavax的新冠疫苗,可能引發嚴重過敏反應的潛在副作用。由於我國也於今年獲配226.8萬劑的Novavax疫苗,衛福部疾管署建議,有過敏反應史的人不要接種。2022/07/15 11:50 -
唐獎得主研發生物製劑 獲EMA核准治療新冠肺炎
唐獎基金會今天表示,2020年唐獎生技醫藥獎得主查爾斯.迪納雷羅(Charles Dinarello)研發生物製劑Anakinra,已獲歐洲藥品管理局許可,成為治療COVID-19的新藥。2022/04/01 16:31 -
引發副作用溫和 歐盟藥品管理局:建議用輝瑞口服藥抗疫
歐盟藥品管理局(European Medicines Agency,EMA)1月27日向27個成員國建議,使用輝瑞(Pfizer)的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)口服藥抗疫。2022/01/30 14:10 -
輝瑞新冠口服藥可降重症風險 歐盟有條件開綠燈
歐洲地區正忙著增加對抗Omicron變異病毒株的武器,歐盟藥品管理局今天准許用輝瑞大藥廠(Pfizer)出品的COVID-19抗病毒口服藥來治療有重症之虞的成人。2022/01/28 15:15 -
世衛示警:風暴來臨!歐洲週確診.死亡 增40%
世界衛生組織示警,Omicron即將吹起一場風暴,目前已經在歐洲各國快速擴散,並成為多國的主流病毒株;而過去一周的死亡數與感染數,也比去年同期高出四成。英國宣布將提供10億英鎊補助受創企業,德國和法國也預計在耶誕假期過後,進一步收緊防疫規定。另外,歐洲藥品管理局也正式批准美國Novavax疫苗,是第五支獲准的疫苗,預計到一月疫苗就可以施打。2021/12/22 20:01 -
Omicron傳播速度快 歐盟批准Novavax疫苗
歐盟執委會今天授權使用美國諾瓦瓦克斯(Novavax)醫藥公司研發的COVID-19疫苗,成為歐盟各國可以使用的第5種官方疫苗。數小時前,這款疫苗甫獲歐盟藥品管理局(EMA)授權使用。2021/12/21 10:06 -
2款新冠肺炎藥物 歐盟藥品管理局建議批准
歐盟藥品管理局(EMA)今天建議批准美國製藥Vir Biotechnology與英國葛蘭素史克藥廠(GSK)共同研發的COVID-19治療藥物,以及瑞典製藥商Sobi的抗病毒藥物。2021/12/17 15:20 -
輝瑞抗疫口服藥Paxlovid 獲歐盟允許緊急使用
歐盟藥品管理局(EMA)允許歐盟國家使用輝瑞的COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid,即使這款藥物尚未獲得正式批准。這項緊急措施旨在抑制Omicron變異株加劇的疫情。2021/12/17 06:10 -
歐盟藥品管理局准5至11歲打BNT 要過這關才能接種
歐洲COVID-19疫情升溫之際,歐盟藥品管理局25日批准5到11歲兒童施打輝瑞(Pfizer/BioNTech)疫苗,為數百萬國小學生捲起袖子打針鋪路。2021/11/26 08:43 -
快訊/高端獲澳洲批准 將可申請緊急授權使用
澳洲藥品管理局聲明,高端已經取得澳洲許可,可送件申請新冠疫苗的緊急授權,不過目前接種高端可以入境或者入境免隔離國家有4國,分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。2021/11/22 13:52 -
藥管局背書! 默沙東新冠口服藥獲歐盟授權在望
歐盟藥品管理局(EMA)今天表態支持美國默沙東藥廠研發的COVID-19口服藥緊急使用,等於為默沙東的藥在歐盟開綠燈;EMA也已開始審查輝瑞藥廠的類似藥品。2021/11/20 14:36 -
歐洲疫情再起 歐盟藥管局:須縮小疫苗接種差距
歐洲大陸再掀新一波疫情,若干國家新增病例創新高。歐盟藥品管理局今天表示,歐洲必須縮小疫苗接種差距,以遏止COVID-19疫情大幅加劇,未施打疫苗者拉高了住院率。2021/11/19 17:55 -
諾瓦瓦克斯疫苗申請授權 歐盟藥管局數週內決定
歐盟藥品管理局今天表示,美國諾瓦瓦克斯醫藥公司(Novavax)已在歐洲為旗下COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗申請緊急使用授權,歐盟藥管局可能會「在幾週內」做出決定。2021/11/18 12:25 -
羅氏與韓藥廠新冠肺炎療法 歐盟藥管局建議批准
歐盟藥品管理局轄下委員會建議使用兩項抗體療法來治療COVID-19,包括瑞士羅氏大藥廠與美國雷傑納隆藥廠共同研發的Ronapreve,以及韓國藥廠賽特瑞恩的治療劑。2021/11/12 15:54 -
繼輝瑞、莫德納 EMA審查AZ疫苗加強劑數據
歐洲藥品管理局EMA 4日表示,他們正在與英國阿斯特捷利康公司,討論可能批准AZ疫苗加強劑。2021/11/05 13:04 -
英通過默沙東口服藥 歐盟當局擬提供緊急使用建議
英國領先全球通過使用美國默沙東集團(Merck)的COVID-19口服藥後,歐盟藥品管理局(EMA)表示,可能就緊急使用默沙東口服藥提供成員國建議。2021/11/05 06:08 -
紐約「歌劇魅影」重登舞台 幼童最快11月接種
美國疫情趨緩,百老匯《歌劇魅影》久違了18個月,終於又站上舞台演出;而在紐約市長宣布市政人員疫苗強制令後,有上百位民眾上街抗議,不過專家表示要完全阻止疫情,最主要還是得提高疫苗普及,包括兒童。好消息是,輝瑞5-11歲疫苗,如果在26日獲得FDA大多數專家支持,最快11月初可以開打;另外,莫德納6-11歲的兒童疫苗,最新數據也表現良好,將申請FDA緊急授權。而莫德納的加強針,則在周一獲得歐洲藥品管理局的獲准,是繼輝瑞後,第二支受支持的加強針。2021/10/26 19:54 -
歐盟批准莫德納加強劑 18歲以上成人可接種
新冠變種病毒肆虐,陸續引發突破性感染,歐盟藥品管理局本月稍早通過輝瑞BNT疫苗可做為加強劑,25日再宣布,批准莫德納疫苗可做為加強劑。2021/10/26 11:28 -
歐盟批准莫德納追加劑 18歲以上民眾可接種
歐盟藥品管理局今天批准讓18歲以上民眾施打莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗作為追加劑。各界擔憂,在打完前兩劑疫苗後,防護力會下降。2021/10/26 10:21 -
默沙東新冠口服藥 歐盟藥管局傳近日開始審查
歐洲聯盟一位高階官員今天表示,歐盟藥品管理局(EMA)可能會於接下來幾天開始審查美國默沙東集團(Merck)生產的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥。2021/10/06 12:55