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指揮中心關不了！王必勝曝後果 疫苗藥物快篩全銷毀
指揮中心裁撤問題引發關注，就有藍委稱如疫情降為第四級，指揮中心若不裁撤，會變成民進黨台北市長參選人陳時中的第二競選總部；指揮中心指揮官王必勝受訪時回應，裁撤前許多事需要收尾，且有些快篩、疫苗、藥品通過的緊急授權使用，都是和指揮中心掛在一起，如解散後就會喪失EUA、無法使用且必須銷毀，這些事情在解散前都需要一起考慮，目前除了提醒廠商儘速申請藥證外，也將朝請主管機關制定EUA明確的終止時間的方式進行。2022/10/01 12:46 -
莫德納向FDA申請 批准5歲以下幼童新冠疫苗
美國生技公司莫德納發表聲明，已經向美國食品藥物管理局申請，6歲以下兒童新冠疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 16:31 -
莫德納：已向美FDA申請批准「6歲以下」接種新冠疫苗
美國生技公司莫德納（Moderna）今天發表聲明說，該公司已經向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請6歲以下兒童COVID-19疫苗的緊急授權使用。2022/04/29 08:31 -
新冠口服藥來了「台灣通過默沙東EUA」 供這類人防重症
針對新冠肺炎治療，國內一直沒有相關口服藥物的緊急授權使用，而衛福部今（12）日宣布，將同意核准默沙東公司COVID-19口服抗病毒藥品「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）專案輸入；中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示，該藥物適用於發病5天内、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人確診者，在輕度至中度症狀時就能使用，以預防個案發生重症的情形。2022/01/12 14:37 -
快訊／高端獲澳洲批准 將可申請緊急授權使用
澳洲藥品管理局聲明，高端已經取得澳洲許可，可送件申請新冠疫苗的緊急授權，不過目前接種高端可以入境或者入境免隔離國家有4國，分別是紐西蘭、帛琉、印尼、貝里斯。2021/11/22 13:52 -
大陸研發新冠肺炎口服藥 首款可望年底前上市
中國部署3條技術路線研發COVID-19抗病毒藥物。據陸媒報導，其中一款中和抗體藥物進展最快，不但已向美國FDA申請緊急授權使用，還可望12月底前獲得中國批准（附條件）上市。2021/11/16 17:40 -
獨／春節「7＋7」細則曝光！PCR採檢3次 居家還得自費快篩
因應春節返國潮，傳檢疫措施再鬆綁，由10+4改為7+7。指揮中心指揮官陳時中稱，相關配套確實都在討論當中，而《TVBS新聞網》也獨家掌握到7＋7檢疫方案規劃的細則，內容提到入境者入境時須完成2劑疫苗接種且滿14天 ，疫苗種類須為世界衛生組織緊急使用清單(WHOEUL)或我國核准緊急授權使用或專案製造，7天以居住集中檢疫所為優先，或住防疫旅宿，另外7天可在家檢疫，如要在家檢疫1人1室也可以，不過得返家第3、7天各自費家用快篩1次。2021/11/10 11:28 -
疫苗搶完換新藥？美藥廠口服藥拚EUA 台灣已準備簽約
新冠病毒肆虐全球已經將近兩年時間，除了力拼疫苗涵蓋率之外，新藥的研發也是一大突破，美國大藥廠研發口服藥物，臨床試驗結果出爐，能夠降低50%的重症、死亡率，目前正在申請緊急授權使用，而我們台灣也洽談採購中，另外國內也有九家藥廠，投入新冠新藥開發，專家分析，等到疫苗和藥物更普及後，新冠病毒也能逐漸獲得控制。2021/10/22 23:06 -
快訊／5到11歲可望有疫苗 輝瑞向FDA申請緊急授權
輝瑞稍早已正式向美國FDA，申請對5到11歲兒童，緊急授權使用疫苗。輝瑞上個月，公布5到11歲兒童的臨床試驗結果，雖然施打減量版，結果顯示安全有效。輝瑞正式申請EUA，希望很快能讓小學生也有疫苗可打。2021/10/07 20:52 -
降低50%重症死亡 默克新冠口服藥拚EUA
對抗新冠病毒，除了疫苗，或許很快就會有新藥問世！美國默克藥廠跟其他藥商合作，針對新冠病毒研發的口服藥物，臨床試驗結果出爐，能降低約五成的重症、死亡率，已經提前結束三期試驗，尋求美國的緊急授權使用。2021/10/02 12:39 -
快訊／輝瑞兒童疫苗有效 月底申請5到11歲緊急授權
輝瑞宣布，給5歲到11歲兒童施打的新冠疫苗，臨床實驗顯示為有效。參與臨床實驗的兒童共有4500人，劑量比成年人少了10微克，打完兩劑抗體量和成年人接種30微克相當。在副作用的部分，發燒、發冷的情況冷比較少，也沒有出現心肌炎的病例。輝瑞最快在這個月底，就會向美國疾管局提出5歲到11歲的新冠疫苗緊急授權使用申請。而在今年第四季，會針對6個月到五歲孩童，展開臨床實驗。2021/09/21 08:16 -
輝瑞「兒童疫苗」9月公布試驗結果 最快秋天EUA
新冠肺炎的兒童疫苗更近了！輝瑞藥廠的董事會成員、美國食品暨藥物管理局（FDA）前局長高特里布（Scott Gottlieb）30日公開指出，針對兒童的輝瑞BNT新冠疫苗，最快會在秋天獲得FDA的緊急授權使用（EUA）。2021/08/31 12:32 -
聯亞直指食藥署EUA審查標準片面 陳時中：他們過去同意
國產疫苗的廠商之一聯亞生計，日前確定沒有通過台灣的緊急授權使用EUA的審查，昨（22）日開記者會痛批食藥署審查標準片面，對此中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，可以直接來申訴。2021/08/23 14:41 -
未過EUA！聯亞將提申訴 採Delta變異株測試
沒有通過緊急授權使用(EUA)，聯亞生技不服氣，昨天(16日)發出3點聲明，強調會提出申訴，並且會以Delta病毒株做測試，重新判定審查結果。只是昨天指揮中心宣布，聯亞生技沒有通過EUA後，旗下子公司聯亞藥的股價也崩跌，今天(17號)早盤一度回測到82.3元的新低。2021/08/17 13:44 -
快訊／實驗樣本數太少 越南拒給國產疫苗授權
越南國產疫苗在上週向越南政府申請緊急授權，不過根據越通社報導，越南衛生部已經向媒體證實，越南國產疫苗雖然在六月初啟動約1萬3000人左右的三期臨床實驗，不過因為樣本數還太少，不足以證明保護力，因此暫時不會給予緊急授權使用。2021/06/24 12:47 -
重訊記者會問及新冠疫苗EUA審查進度 高端未回應
高端（6547）月初才召開重大訊息，公布新冠疫苗二期臨床試驗解盲結果，今（20）日又再度公開腸病毒71型疫苗3期臨床有效性數據，不過會中記者提問，新冠疫苗緊急授權使用授權食藥署審核進度，高端總經理不願多作回應。2021/06/20 17:38 -
FDA不接受國產疫苗「免疫橋接」 莊人祥：美國較保守
食藥署日前公布的國產新冠疫苗審查標準，會以免疫橋接方式對照3月接種AZ疫苗的國人檢測免疫原性對照，還說是參考美國去年10月發布的緊急授權使用指引，不過參與審查的財團法人醫藥品查驗中心收美國食品藥物管理局回函指出，對免疫橋接方法尚未有正式立場，對此指揮中心莊人祥說，確實美國官方對免疫橋接沒有定論。2021/06/17 14:48 -
莫德納向美國FDA申請 全面批准使用疫苗
美國莫德納疫苗1日向美國FDA申請「全面授權使用疫苗」，目前莫德納疫苗只取得「緊急授權」，現在想申請全面批准，得提供6個月的數據。2021/06/02 14:29 -
快訊／美國莫德納疫苗 向FDA申請全面授權使用
美國莫德納疫苗稍早表示，已向美國FDA申請「全面授權使用疫苗」，目前莫德納疫苗只取得「緊急授權」，而想申請全面批准，得提供6個月的數據。而幾個禮拜前輝瑞其實已搶先申請「全面使用」，如今莫德納緊跟在後，就是希望提升民眾對疫苗的信心。2021/06/01 23:01 -
讓台灣人好羨慕！ 美贈南韓嬌生疫苗數量加倍
美韓領袖峰會後，美國宣布要送給南韓嬌生疫苗，今天確定贈送數量將會加倍，達到100萬劑，預計本周就會送達，另外全球可用疫苗，可能再多一個，美國「諾瓦瓦克斯」(NOVAVAX)研發的疫苗，證實效用高達96%，已經在美國申請緊急授權使用。2021/05/31 17:13 -
綠網路社群主任PO圖指三大疫苗做完二期即緊急授權 遭檢舉假訊息
民進黨網路社群中心主任范綱皓，日前在臉書上表示莫德納，AZ跟BNT這三種疫苗，都是二期試驗後緊急授權使用中，所以國產疫苗比照國外疫苗並無不可，不過這訊息也被檢舉是假消息，宅神朱學恒更表示這三間都是做完三期臨床才申請緊急授權，還要范綱皓出來打球，現在調查局也證實已經受理網友檢舉！2021/05/31 14:16 -
國產疫苗二期就拿緊急授權 陳時中坦承：沒有三期那麼完整
有鑑於國內疫苗到貨速度緩慢，民間人士包含鴻海創辦人郭台銘、孫文學校總校長張亞中、國際佛光都表示有管道從國際上獲取疫苗，但是指揮中心堅持得要政府出面與原廠簽約，郭台銘直言會影響疫苗廠出貨意願，對此指揮官陳時中回應，表達感謝也歡迎。2021/05/30 15:12 -
嬌生疫苗發貨 目標6月底供貨1億劑
美國嬌生集團的疫苗，28號通過緊急授權使用後，1號一大早就準備出貨，這批疫苗將在一周內交付4百萬劑，並且持續交貨，目標是在6月底提供1億劑。疫苗供貨來源再加一，CNN報導新增三個州，威斯康辛、密西西比和路易斯安那，累計目前全美一共31州加上華盛頓特區，開放教師接種疫苗。不過在尚未開放的州，教職員可能就辛苦一些，因為疫苗資源分配不均，優先提供給醫護人員，讓他們只好到郊區去碰碰運氣。而嬌生集團則表示，已經預見變種病毒的威脅，正在開發新的疫苗。2021/03/02 20:01 -
二次封城後齧齒動物增78%！ 倫敦開始鬧鼠患
只要施打一劑就有效果的嬌生疫苗，美國可能在周五緊急授權使用，美國現在疫苗充足，各大接種站朝24小時營運的目標邁進。不過因為疫情封城，英國倫敦卻鬧鼠患，二次封城後，齧齒類動物居然暴增近八成。2021/02/25 17:56 -
快訊／FDA審查嬌生疫苗有效 近日緊急授權使用
美國FDA，稍早公布對嬌生疫苗的分析審查報告，指出這款只需注射單劑的疫苗，在大規模臨床試驗中，確實安全有效，且能避免重症。FDA預估周末以前，就能正式批准嬌生疫苗緊急授權，成為輝瑞和莫德納之後，美國第三款新冠疫苗。2021/02/24 22:07
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