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歐盟調查網紅減重藥「瘦瘦筆」 懷疑會引發輕生念頭
歐洲藥品管理局（EMA）近日針對兩款藥物啟動專項調查，包含被暱稱為「瘦瘦筆」的減肥藥善纖達（saxenda）和糖尿病用藥Ozempic，綜合外媒報導，歐盟監管機構指出，他們已經接獲150多起通報，都是服用兩款藥物後，產生自殘或有輕生念頭的案例，尤其針對冰島官方回報的案例。上述提及兩款藥物，都是由丹麥藥廠諾和諾德（Novo Nordisk）研發生產，他們也在第一時間向外媒強調，客戶安全是第一順位，對製藥每一步都非常嚴謹。2023/07/12 13:51 -
唐獎得主研發生物製劑 獲EMA核准治療新冠肺炎
唐獎基金會今天表示，2020年唐獎生技醫藥獎得主查爾斯．迪納雷羅（Charles Dinarello）研發生物製劑Anakinra，已獲歐洲藥品管理局許可，成為治療COVID-19的新藥。2022/04/01 16:31 -
世衛示警：風暴來臨！歐洲週確診.死亡 增40%
世界衛生組織示警，Omicron即將吹起一場風暴，目前已經在歐洲各國快速擴散，並成為多國的主流病毒株；而過去一周的死亡數與感染數，也比去年同期高出四成。英國宣布將提供10億英鎊補助受創企業，德國和法國也預計在耶誕假期過後，進一步收緊防疫規定。另外，歐洲藥品管理局也正式批准美國Novavax疫苗，是第五支獲准的疫苗，預計到一月疫苗就可以施打。2021/12/22 20:01 -
繼輝瑞、莫德納 EMA審查AZ疫苗加強劑數據
歐洲藥品管理局EMA 4日表示，他們正在與英國阿斯特捷利康公司，討論可能批准AZ疫苗加強劑。2021/11/05 13:04 -
紐約「歌劇魅影」重登舞台 幼童最快11月接種
美國疫情趨緩，百老匯《歌劇魅影》久違了18個月，終於又站上舞台演出；而在紐約市長宣布市政人員疫苗強制令後，有上百位民眾上街抗議，不過專家表示要完全阻止疫情，最主要還是得提高疫苗普及，包括兒童。好消息是，輝瑞5-11歲疫苗，如果在26日獲得FDA大多數專家支持，最快11月初可以開打；另外，莫德納6-11歲的兒童疫苗，最新數據也表現良好，將申請FDA緊急授權。而莫德納的加強針，則在周一獲得歐洲藥品管理局的獲准，是繼輝瑞後，第二支受支持的加強針。2021/10/26 19:54 -
世界不是只有美國！高端將赴歐洲多國「三期試驗」取藥證
美國11月起將限制入境民眾皆需要出示完整接種新冠疫苗的證明，不過國內有許多國產疫苗的支持者，都是接種高端疫苗，然而高端尚未取得WHO認可，未來打高端的民眾去美國恐怕會有困難，衛福部長陳時中今（22）日甚至說世界也不是只有美國。高端也發新聞稿指出，已經和歐洲藥品管理局諮詢，將在歐洲多國進行免疫橋接的第三期試驗。2021/09/22 17:48 -
不忍她受苦半夜偷哭！太太打AZ後「GBS」 每半天就惡化
歐洲藥品管理局日前將「急性多發性神經炎」列為ＡＺ疫苗的極罕見副作用，中央流行疫情指揮中心在9日時也表示，台灣累計10案在接種疫苗後出現這個症狀，其中9例為接種AZ後發生，雖然還無法證實與疫苗的關聯，不過仍需要持續關注，就有網友在PTT上分享自己妻子現身說法，道出親密家人出現這種狀況的心路歷程。2021/09/13 10:15 -
泰國廠AZ尚未獲WHO核准 陳時中：封緘檢驗安全才施打
台灣向AZ公司購買1千萬劑新冠疫苗，今（7）日下午又有一批即將抵台，不過這一批AZ疫苗來自泰國代工廠，由「暹羅生物科技公司」製造，不過這間代工廠，目前尚未獲世界衛生組織(WHO)、歐洲藥品管理局(EMA)核准，外界質疑安全性是否有問題，對此疫情指揮中心指揮官陳時中在記者會中強調，所有的疫苗抵達台灣後，都會封緘檢驗，會經過詳細的檢驗，確保安全無虞才會給人民施打。2021/07/07 14:24 -
歐盟疫苗護照上路.27國放行 WHO警告第三波疫情
歐盟電子疫苗護照7月1日正式上路，持有護照的人可以在歐盟27國自由旅行，納申根簽證的非歐盟國冰島、挪威、列支敦斯登和瑞士也適用。歐盟只認可「歐洲藥品管理局」（EMA）所批准的4款疫苗，分別是輝瑞、默德納、阿斯特捷利康和嬌生。歐洲疫情出現潛在大破口，「歐洲國家盃足球賽」在11個城市舉行，歐洲地區近日感染數上升10%，WHO就警告，歐洲會爆發第三波疫情。2021/07/02 19:50 -
美國FDA批准 輝瑞一般冷藏5天延至1個月
美國和德國聯合研發的輝瑞/BNT疫苗，原本建議須在零下60到80度的極低溫保存，一般的冰箱最多只能存放5天，現在經過歐洲藥品管理局以及美國食品及藥物管理局，審視輝瑞提出的數據後，決定放寬條件，未開封的輝瑞疫苗可以在攝氏2到8度的環境中存放31天，讓運輸和保存都更方便，有助於接種計畫提速。而輝瑞CEO也建議，打完兩劑疫苗後的8到12個月，最好再追加第三劑疫苗，維持保護力，目前還在檢測實驗室的數據；英國則將在下個月，針對購買的7款疫苗，對將近3000人進行全球第一項追加劑有效性的實測，再決定是否要針對特定族群，要求秋天開始施打第三劑疫苗。2021/05/20 19:53 -
嬌生疫苗凍結1周 歐盟建議警語標示血栓副作用
美國的嬌生疫苗，因為也出現嚴重血栓，甚至死亡的案例，上周緊急停用；歐洲藥品管理局進行研究後，認為血栓和疫苗可能有關，建議在嬌生疫苗上標示可能出現罕見血栓副作用，並列出相關症狀，讓民眾就算遇到了，也能及時就醫避免情況惡化。嬌生也接受這項建議，20號宣布恢復對歐盟的出貨，荷蘭也成了血栓事件後，歐盟第一個表示會使用嬌生的國家。然而全球儘管已經施打了8億6千萬劑疫苗，許多地方疫情還是居高不下，美國決定調整旅遊警示指引，原本最高警戒，第四級要民眾「建議勿前往」的國家只有34個，現在因為疫情，一口氣要增加超過160個以上；不過台灣被列在最低風險的第一層級，再一次顯示對我們防疫成果的肯定。2021/04/21 20:00 -
嬌生疫苗傳血栓死亡案例！ 美國多州暫停施打
疫苗血栓風波蔓延，嬌生疫苗也傳出血栓案例，美國已有4人接種嬌生疫苗後出現血栓，其中一人死亡，歐洲藥品管理局表示將展開調查，而嬌生公司則回應，罕見血栓案例和疫苗不存在明確的因果關係，將會進一步提供資料。2021/04/11 21:17 -
歐盟：血栓應列AZ疫苗「極罕見副作用」
英國的AZ疫苗，歐洲多個國家使用後，都出現血栓案例，引發憂慮，多國也曾暫緩施打進度，雖然3月份世界衛生組織和歐洲藥品管理局，以醫療衛生權威的角色，告訴大家經過初步的研究，沒有證據直接顯示血栓和疫苗有關，還是讓不少人怕怕的。不過他們的立場在7號出現了改變，歐洲藥品管理局首次建議，應該將這類「非常罕見」的血栓案例，列為AZ疫苗可能的副作用。消息出來後，不少國家更改了疫苗使用政策，並建議60歲以下的族群，可以的話，選擇其他藥廠的疫苗。就連英國也建議，30歲以下的年輕人，施打已經在國內核可的輝瑞或是莫德納疫苗。2021/04/08 20:00 -
快訊／血栓列AZ疫苗罕見副作用 莊人祥13:45說明
歐盟地區大約2500萬人接種了AZ疫苗，其中有62例鼻竇血栓導致腦死亡、24例腹部血栓致死，歐洲藥品管理局經過討論研究後，認為應將這種特殊的異常血栓情況列為疫苗的副作用，但並沒有建議停止使用AZ疫苗。今天下午指揮中心也加開臨時記者會對此說明。2021/04/08 13:16 -
快訊／AZ引血栓？ 歐洲藥品管理局：極罕見副作用
歐洲藥品管理局，稍早再次針對AZ疫苗血栓疑慮，做出最新評估，管理局證實，疫苗和血栓可能有關，但算是非常罕見的副作用，整體上AZ疫苗好處還是大於風險。另外歐洲藥品管理局，也沒有進一步對18歲以上AZ疫苗施打者，做出其他限制。2021/04/07 23:55 -
AZ疫苗血栓疑慮 牛津大學暫停注射試驗
歐洲藥品管理局一名高層表示，阿斯利康新冠疫苗跟罕見的血栓個案有關，儘管管理局隨後出面否認已經有結論。但牛津大學一起相關試驗，也緊急喊停。2021/04/07 14:50 -
歐盟將公布AZ疫苗新評估 世衛：接種益處超過風險
歐洲藥品管理局最快明天公布阿斯特捷利康（AZ）疫苗發生血栓不良事件的最新評估，世界衛生組織官員今天表示，尚未有證據讓世衛改變立場，即接種AZ疫苗的益處超過風險。2021/04/07 06:33 -
歐洲多國恢復施打AZ疫苗 法國總理、英國首相接種
歐洲藥品管理局，公布AZ疫苗安全有效後，包括英國與法國在內，多個歐洲國家，陸續恢復接種。不過北歐的挪威、丹麥和瑞典，卻想再觀察。至於法國這幾天，單日確診又超過3萬例，政府宣布巴黎等地，從19日起，將第三度封城，讓不少民眾急著打包走人，快速搶光車票。2021/03/20 17:38 -
美疫苗施打破億 歐洲多國重啟使用AZ
接續17號英國接種進度領先的好消息，美國總統拜登在18號宣布兌現政見，2020年12月初曾說要在上任100天內，施打1億劑疫苗的目標，在第58天就可以完成；其中在美國超過50萬新冠死亡案例中，佔比最重的高齡族群，接種率從8%攀升到65%。而美國疫苗供貨穩定，還有數百萬庫存、尚未通過核准的阿斯利康疫苗，要先借給鄰居墨西哥和加拿大使用。而歐洲藥品管理局也發表針對血栓疑慮的初步研究結果，重申阿斯利康疫苗安全有效；為了讓民眾恢復信心，英國首相強森和法國總理卡斯特克斯都宣布，自己要來打阿斯利康疫苗了。2021/03/19 19:58 -
AZ疫苗血栓風波未平 多國暫停施打
英國的阿斯利康疫苗，引發多個國家對於血栓症狀的擔憂，雖然歐盟監管機構，歐洲藥品管理局表示沒有跡象直接顯示血栓案例是由疫苗引起，世界衛生組織也認同，希望民眾不要恐慌，各國繼續使用疫苗，還是無法消除疑慮，越來越多國家暫停阿斯利康的施打計畫。只是政府的決定，人民不一定認同，在德國和法國都有人表示，還是想要打疫苗；英國首相強森也力挺自家藥商，認為英國最有經驗的專家都認可的疫苗，沒有大家想得那麼危險。2021/03/16 19:55 -
快訊／歐盟第四款！ 嬌生新冠肺炎疫苗獲准使用
由美國嬌生公司生產的單劑疫苗，11日獲得了歐洲藥品管理局批准，可提供歐盟成員國使用，這也是歐洲藥品管理局核准的第四款疫苗，先前歐盟已經核准了輝瑞疫苗、AZ疫苗和莫德納疫苗使用，歐洲藥品管理局在聲明中表示，嬌生出示的文件完備，符合效用、安全、品質規範。2021/03/12 08:05 -
快訊／歐盟批准牛津AZ疫苗 匈牙利批准中國疫苗
歐洲藥品管理局，稍早正式批准阿斯特捷利康和牛津共同開發的新冠疫苗，這之前，阿斯特捷利康，才因為說要減少供貨，引發歐盟不滿。不過受疫苗短缺影響，匈牙利同一天再選擇和歐盟唱反調，批准中國國藥集團疫苗，創下歐盟首例。2021/01/29 23:37 -
陸製高血壓藥原料 含動物性致癌成分
國內約有470萬人罹患高血壓，不過近來卻爆出大陸製造的高血壓原料藥纈沙坦異常，歐洲藥品管理局調查，6年前工廠製程改變時可能就含有動物致癌性原料，國內有6款高血壓藥品也使用，食藥署要求業者立即下架，並於1個月內檢收1400萬顆高血壓藥。藥師提醒，高血壓患者自行停藥會加重病情，如有疑問最好找醫生或藥師諮詢。2018/07/20 22:55 -
歐藥品管理局、歐銀行管理局 將遷出英
英國和歐盟要分手，兩個總部設在倫敦的歐盟機構，不得不開始籌措搬家事宜，歐盟已經決定，要把歐洲銀行業管理局，搬到法國巴黎，而歐洲藥品管理局，也會遷移到阿姆斯特丹，但藥品局900名員工，估計有多達200人寧願辭職，也不願意跟著工作搬遷，預計將會出現一批員工出走潮。2017/11/23 19:44 -
英脫歐 2大歐盟機構將撤眾城搶接手
隨著英國脫歐進程的開展，設在倫敦的歐盟機構也將陸續遷出，究竟會搬遷到哪裡也成了其他歐盟國家關注的焦點，其中又以每年召開數百場會議的歐洲藥品管理局最搶手，包含丹麥、阿姆斯特丹、巴塞隆納在內，共有19個城市爭取當新的據點，另外一個歐盟機構，歐洲銀行管理局則是有8個城市搶標，歐盟27個成員國將在10月討論評估結果，11月進行投票，到時候結果就會出爐。2017/09/07 20:36
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