-
皮膚藥「膚斯得乳膏」PH值偏低!恐影響用藥 回收逾3萬支
食藥署今(14)日公布,由實業有限公司生產的「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」因為安定性試驗pH值偏離原核准規格,因此啟動回收三批號共3萬4千多支乳膏。2023/08/14 12:10 -
高血壓患者注意!「這款藥」3批號出包 食藥署回收30萬顆
食藥署今(4)日公布藥品回收資訊,永勝藥品工業股份有限公司的「安沛穩膜衣錠5/160毫克」因為批號藥品於進行安定性試驗時發現溶離度不符合規格,因此啟動回收三批號,共約30萬顆。2023/01/04 13:48 -
國產癲癇藥出包!「克癇膜衣錠」主成份過低 回收逾107萬顆
食藥署今(14)日公布藥品回收,安成國際藥業股份有限公司的「克癇膜衣錠25毫克」、「克癇膜衣錠100毫克」經廠商檢驗發現部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格,因此啟動回收4批號總量107萬7千顆。2022/11/14 12:24 -
精神疾病用藥「樂心平」出包 共2.4萬顆急回收
食藥署今(26)日公布藥品回收,台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊60毫克 Lexinping Capsules 60mg "Tai Yu”」因廠商通報藥品部分批號於長期安定性試驗時發現溶離試驗不符合規格,因此啟動回收三批號共2.4萬顆。2022/10/26 13:33 -
皮膚藥膏「膚斯得」檢驗PH值過低 食藥署回收逾2萬支
食藥署今(26)日發布藥品回收,明則實業有限公司生產的「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」因為安定性試驗未達標準,因此啟動回收六個批號,一共2萬3千隻乳膏。2022/09/26 10:29 -
「痰止膠囊」安定性測試未過!恐影響藥效 食藥署回收11萬顆
食藥署今(10)日公布藥品回收,友華生技醫藥股份有限公司的「痰止膠囊300毫克 Ectrin Capsules 300mg」因為廠商通報案內藥品批號於進行持續性安定性試驗時發現溶離度結果不符合規格,因此啟動回收批號號E071002共約11萬顆。2022/08/10 10:52 -
外銷出包!治青光眼原料藥不純物超標 全銷往埃及
外銷出包!由臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠製造的「“臺灣永光”貝美前列素Bimatoprost“Everlight”」眼藥水,食藥署公布,由於廠商主動通報,案內外銷批號原料藥於長期安定性試驗時發現不純物項目不符合規格,因此啟動回收。而食藥署表示,這批號的眼藥水全數外銷埃及,沒有在國內販售。2022/07/30 10:07 -
「這款」漱口液主成份含量不足 已賣出15萬瓶、食藥署急回收
食藥署今(21)日公布藥品回收,「麥迪森醫藥股份有限公司」的「口樂漱口液0.12% Corol Oral Rinse Solution 0.12%」因為產品第24個月持續性安定性試驗之含量測定結果比規格低,因此啟動回收,八個批號共約21萬瓶,提醒民眾可洽原購買藥局退換貨。2022/07/21 16:39 -
外耳炎滴劑「舒耳爽」遭下架 食藥署:恐斷貨一陣子
食藥署今(21)日公布藥品回收資訊,台灣源山股份有限公司的「舒耳爽耳用滴劑Siproxan Otic Drops」因為部分批號藥品於進行安定性試驗時發現賦形劑含量不符合規格,因此啟動回收。2022/04/21 11:48 -
疫情「連3天破百」 本土+183再創今年新高
台灣疫情不明朗,本土持續連三天破百,3號再創今年確診新高,其中新北有71例最多,媒體追問確診頻傳源頭為何,陳時中回答終究每個案例追到最後,一定是從國外進來,推斷從航空或者海運甚至偷渡進入,但與其追源頭,後續的防疫作為更重要,尤其像國內抗病毒藥不足,陳時中也透露中央採買有規劃,等安定性試驗若能確定可長期保存,就會大規模購買。2022/04/03 19:29 -
市佔100%「可使保朗膠囊」溶離度不合格 回收120萬粒
食藥署今(9)日公布藥品回收,「衛采製藥股份有限公司」的「可使保朗膠囊Cospanon capsules」共五批藥因為安定性試驗之溶離度不合格因此下架回收約120萬粒。2022/03/09 10:33 -
快檢查!「這款」蚊蟲止癢液不純物超標 兩批號可退換貨
食藥署今(23)日公布藥品回收,「永信藥品工業股份有限公司」的「允消寧膚蚊蟲止癢液Winsolve Cozhapy Itch Solution」安定性試驗發現不純物項目檢驗超標,因此啟動回收,食藥署藥品組科長洪國登表示,回收的「CHL N001」、「CHL N002」兩批,已經出廠的共有六千多瓶。2022/02/23 10:34 -
避孕藥「溫不妊」主成分不足 300萬顆即起回收
食藥署今天公布最新藥品回收警訊,溫士頓醫藥公司生產的避孕藥「溫不妊T/28膜衣錠」,部分批號在安定性試驗中發現主成分不足,恐影響避孕效果,4批次、約300萬顆即起回收。2021/12/22 13:11 -
「這款」口服避孕藥含量不足 恐影響效果回收三百萬顆
食藥署今(22)日公布口服避孕藥「“溫士頓”溫不妊T/28膜衣錠WINSTOP T/28 F.C.TABLETS “WINSTON”」四個批號要求在明年1月14日前回收下架,原因是因為這四匹號安定性試驗發現主成份已經偏離原核准規格,含量低於90%,恐影響避孕效果。2021/12/22 10:43 -
換廠品質難確保!皮膚炎用藥「艾若膚乳膏」 兩萬支下架
食藥署今(3)日公布,昱任藥品有限公司,委託國內其他製造藥廠生產的皮膚炎用藥「艾若膚乳膏0.1%ELOFUTE CREAM 0.1%」,因為沒有執行持續安定性試驗,沒辦法確保產品品質,所以批號181115,一共兩萬多支的乳膏要全數回收下架。2021/12/03 16:55 -
快訊/日進口維生素B「愛肌寧錠劑」 成分不足下架
食藥署今天公布最新的藥品下架回收清單,當中一款由日本進口的維他命B群+E藥品「愛肌寧錠劑」,由於廠商安定性試驗時發現主成分含量有下降趨勢,恐無法維持到4年的保存期限,因此自主通報將7批號640萬顆藥品下架預防性回收。2021/11/24 11:42 -
不合格!小林化工維他命B群 回收90萬顆
國內又有藥廠將藥品下架回收!根據食藥署公布的藥品回收資訊,日本進口的「維克多力膜衣錠」,因為日方主動通報,部分批號藥品持續性安定性試驗不符合規格,所以啟動回收機制並且下架停賣。2021/02/05 19:24 -
防疫出包?克司博酒精不純物超標 9.5萬瓶要回收
食藥署今天公布藥品回收訊息,克司博75%酒精液Kespol 75% EthanolSolution,因於第12個月持續安定性試驗發現不純物含量超出原核准規格,共有3個批號、總量9.5萬瓶得回收。2021/01/05 21:12 -
杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元
杏輝因安定性試驗出包,23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。2020/11/03 17:34 -
杏輝道歉回收疑慮產品 影響金額1600萬元
杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今天召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺表示,痛定思痛徹底改善檢討,有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。2020/10/07 16:44 -
藥品出包! 杏輝、世達、博謙列「違反GMP藥商」
國內藥廠杏輝,日前有20款藥品因藥品主成分不足,全數下架,根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單,除了杏輝,還有世達有13款藥品,因持續性安定性試驗不合格,另一家博謙生技也因試驗結果造假,這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。2020/10/05 00:29 -
快訊/藥品出包! 杏輝、世達、博謙列「違反GMP藥商」
國內藥廠杏輝,日前有20款藥品因藥品主成分不足,全數下架,根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單,除了杏輝,還有世達有13款藥品,因持續性安定性試驗不合格,另一家博謙生技也因試驗結果造假,這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。2020/10/04 16:39 -
杏輝14款藥品出包下架 股價跳空大跌逾7%
食藥署之前對國內藥廠進行持續安定性試驗專案查核,發現杏輝6款藥品的含量測定結果不符規定並要求下架回收後,22日杏輝主動預防性回收14款藥品,衝擊今天股價早盤跳空大跌7.3%。2020/09/23 10:15 -
杏輝再出包!皮膚炎、暈船、結膜炎 14款藥下架
衛福部食藥署今晚(9/22)宣布,知名藥廠杏輝,有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥或皮膚炎皮膚搔癢使用的乳膏,還有結膜炎眼藥水,以及幾款感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,特定批號都得下架回收,並開罰3萬到200萬元罰鍰。2020/09/22 23:30 -
快訊/杏輝14款藥品遭下架 食藥署令限期改善
衛福部食藥署今晚(9/22)宣布,知名藥廠杏輝,有14款藥品須下架,因為持續安定性試驗不合格,包括暈船藥、皮膚炎、結膜炎及感冒等用藥,目前要求杏輝在10月6日前改善,並請地方衛生局開罰3萬到200萬元罰鍰。2020/09/22 19:44