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    GMP 結果共114筆

  • 製造快篩棉棒廠商涉「私造」 業者:不知外銷要GMP認證

    台南一家製作快篩棉棒的公司,被檢方起訴,沒有取得衛福部GMP認證,就出口棉棒到國外販售,依法起訴,最高可能處1千萬罰金。業者喊冤,因為他們不熟相關法令,以為只要有國外認證即可。另外台南市議員提到,有人公開發放沒有中文標示的快篩試劑,衛生局強調,沒有准許就不能公開送。
    2022/06/25 13:46
  • EV9搶搭「元宇宙」熱潮 頭等艙級舒適度更要讓人賓至如歸

    品牌首款E-GMP模組化電動車現身,並且立即在全球各地市場獲得好評與銷售佳績,並預計在12月初現身臺灣的同時,Kia正緊鑼密鼓加速佈局新世代電動車戰略。日前,Kia舊帶來一款有著長達3.1米軸距,加上方正輪廓的6人座電動休旅概念作品。這款被命名為EV9 Concept不但有著彎寬敞空間以及方正格局,具備著「好房子」不但有著彎寬敞空間以及方正格局,具備著「好房子」的基礎條件,Kia更要藉由頭等艙般的舒適度,讓每一個進到EV9 Concept車內的人都可以有「賓至如歸」感受。
    2021/11/23 00:06
  • Kia旗艦電動休旅即將亮相 EV9概念車明天現身

    就在Kia總代理臺灣森那美起亞正積極進行EV6相關教育訓練同時,韓國原廠也並沒有閒著,日前發出一幅車側輪廓線條預覽圖,表示將在11月11日發表一款名為「EV9 Concept」的概念作品。雖然沒有透露太多資訊,從「EV9」車名可以推測將會是Kia新世代電動車產品線中的其中一員,而且很可能尺碼比EV6更大,並採用標準SUV設計,有望扮演未來Kia旗艦電動車角色。
    2021/11/10 12:22
  • 間諜照/韓國熱銷電動車EV6意外現身 預計2022上半在臺上市

    新品牌識別、新家族設計,搭配新電動化底盤,採用跨界跑旅設定的EV6不只是Kia首款新世代純電動車,更是品牌全新階段的開端,在韓國更只花一天就吸引超過2.1萬張訂單,並在歐洲寫下超越年度銷售目標3倍的吸引力。Kia總代理臺灣森那美起亞更早在今年4月就曾預告將會把EV6引進臺灣銷售,近日《地球黃金線》也收到熱情網友提供一組疑似EV6正在臺灣進行教育訓練的「直擊」照片,經與森那美起亞詢問,確實就是臺灣森那美起亞所導入,並規劃在明年上半年左右發表上市。
    2021/11/03 18:12
  • 搶先間諜照/韓風熱銷電動車預計明年入臺 Ioniq 5 N性能版搶鏡曝光

    進步神速的韓國車廠近年亦追上電動車浪潮,Hyundai首款運用E-GMP電動平台打造的電動跨界休旅Ioniq 5不但在4,635mm車長內塞入長達3,000軸距,並具備18分鐘充滿電以及最大來到480公里續航力,啟動預售首日更在韓國當地吸引2.3萬張訂單。現在,《地球黃金線》更掌握Hyundai疑似正在進行Ioniq 5性能版本的動態測試,可望為車迷待來具備585匹馬力輸出的性能電動車。而且,Ioniq 5也已經列入總代理南陽實業的導入規劃當中,只是因為疫情與晶片短缺問題稍有推遲,原先預計2021年年底左右在臺亮相,目前預計2022年上半年導入臺灣。
    2021/09/28 09:00
  • 現代豪車Genesis純電首發GV60 無線充電、水晶球排檔好料全上身

    現代集團專為高端市場打造的獨立子品牌Genesis,推出品牌首款純電掀背力作,Genesis GV60。單純就外觀來看,不難窺探出其與Hyundai-Kia稍早推出的Hyundai Ioniq 5及Kia EV6兩款新品關係密切,沒錯!儘管頂著Genesis高人一等的身份,GV60仍與兩位兄弟同採E-GMP模組化平台。當然,由裡到外不論從那個角度觀看,GV60在設定上的差異化絕對要比兩位兄弟更高檔。
    2021/08/23 13:00
  • EV6歐盟認證續航力比原廠數字更漂亮 韓風熱銷電動車有望年底在臺亮相

    身為Kia新世代電動車戰略,也是E-GMP模組化電動車平台第一款量產市售作品,EV6於2021年3月首度曝光。全新內、外觀設計,加上新世代模組化電動車平台,啟動預售接單之後就在韓國開出紅盤,一週就吸引超過兩萬張訂單,6月份在美國上市,首發版也只花一天就完售。現在EV6正式進軍歐洲市場,更在歐盟WLTP測試中繳出528公里續航力,甚至比官方規格資訊上的510公里更加出色。而這款新世代電動車也在Kia總代理台灣森那美起亞的導入規劃當中,有機會於今年年底首度在臺灣亮相。
    2021/07/26 18:51
  • 兒科醫分享自家用「高級貨」酒精 曝2大挑選關鍵

    酒精噴噴噴已是防疫必備動作,但目前酒精種類不少,大家也好奇買酒精有沒有眉角?有醫師便提出「2大挑選原則」,並透露自家診所連清潔環境都是用這種「高級貨」酒精!雖然價格比較高,但味道溫和許多喔!
    2021/06/12 16:12
  • 買酒精有眉角? 兒科醫曝「2大挑選原則」溫和不刺鼻

    國內新冠肺炎疫情延燒各縣市,病毒傳播鏈進入社區,不少民眾都將防疫工作準備得相當確實,出門返家使用酒精消毒已是必備流程,但市面上酒精種類眾多,許多人關心究竟購買酒精有何眉角?對此,兒科醫師楊為傑提出「2大挑選原則」,雖然價格較高,但味道相對溫和,連自家診所都隨時備有庫存。
    2021/06/09 05:30
  • Kia EV6電動車超好賣 預購就超過銷售目標3倍

    電動車市場有多火熱?除了Tesla Model 3持續保持強勁銷售力道,各傳統汽車品牌推出的電動車款也陸續引發話題。3月份曝光的Kia EV6就是其中一款,不只在韓國只花一天就吸引超過2.1萬筆訂單,Kia日前統計歐洲市場預購活動結果發現,EV6已在歐洲累積超過3.3萬筆訂購意願,超過Kia為EV6所設定的2021年度銷售目標達3倍之多。
    2021/05/07 18:59
  • 陸疫苗首獲歐盟GMP認證 國藥集團搶頭香

    中國國藥集團中國生物北京生物製品研究所的新冠滅活疫苗1日取得歐盟良好作業規範(GMP)證書,是中國首個在歐盟獲批使用和GMP認證的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗產品。
    2021/04/04 15:43
  • Kia挑戰Tesla先鋒 EV6鎖定電動跨界跑旅市場

    隸屬現代起亞集團的一份子,Kia近幾年在科技與設計上大有斬獲,由首席設計師Peter Schreyer塑造出的「Tiger Nose」招牌外觀特徵,奠定了品牌往後的設計發展。隨著Tesla帶頭吹出新一波電動車浪潮,歐美各大車廠皆投入龐大資金開發電動車專屬平台及產品,身為韓系汽車集團的Kia也不落人後,已在官網上揭露相關的設計概念訊息,這是品牌首款採用純電動車平台E-GMP(Electric-Global Modular Platform)的產品。
    2021/03/14 01:21
  • 超舒適座艙、480公里續航 Ioniq 5純電動車登場

    電動車熱潮持續延燒,全球車廠都致力研發專屬於自己的電動車技術。Hyundai則是於2021年2/23以線上直播方式,發表品牌最新中型純電CUV車款Ioniq 5,正式加入純電動車戰局。Ioniq 5採用最新開發的E-GMP模組化平台,並提供400V與800V的多重充電模式,預計2021年上半年開始銷售。
    2021/02/25 08:31
  • Hyundai Ioniq 5預計二月登場 車上插座可供電器使用?

    Hyundai在2019年法蘭克福車展上,曾發表一款名為45 EV Concept的電動概念車,以E-GMP電動車模組化底盤平台打造,如今Hyundai在1/13公開Concept EV 45衍伸車款Ioniq 5的預告廠圖。同時還宣告快速充電5分鐘即可提供100公里里程,充電18分鐘即可將電量從10%增加至80%,且將導入數位後視鏡。
    2021/01/15 16:00
  • 控當面脫褲子! 製藥廠女員工投訴上司性騷

    這樣的上司,女員工說她們忍無可忍了,在新竹一家GMP製藥大廠,有兩名女員工跳出來,指控他的上司行為離譜,對她們騷擾長達七年時間,而且最近兩年更是越來越誇張;她們說反應過4次,但長官都沒有積極處理,她們只好違反規定,帶手機進入,拍到這名主管當她們的面脫褲子,現在製藥廠要求這名主管在家等候調查。
    2020/11/05 14:56
  • 一次性醫材限由GMP廠消毒再用 113年上路

    一次性醫材消毒再用將分階段納管,衛福部今天宣布,民國113年起所有醫材必須回歸合格醫材廠消毒才可再用,須紀錄流向,比照一般醫材管理,違法消毒業者依法可判3年刑。
    2020/11/04 14:16
  • 杏輝23款藥出包回收 初步揪2違規開罰20萬元

    杏輝因安定性試驗出包,23款藥品全面回收。食藥署除要求全面停產、停售,地方衛生局10月底也依違反GMP等規定,開出2張共20萬元罰單,未來還須通過突襲稽查才可恢復生產。
    2020/11/03 17:34
  • 康匠涉未經核准製造醫療口罩 負責人訊後35萬交保

    康匠製造公司涉嫌尚未取得醫療器材優良製造規範(GMP)及產品認可登錄即製造第二等級醫用手術口罩,新北地檢署昨天搜索並約談陳姓負責人,訊後諭令新台幣35萬元交保。
    2020/10/16 09:12
  • 杏輝再增3款藥出包下架 最重恐遭廢止GMP資格

    杏輝藥品頻出包,今天再增3款藥品將回收,包括鹿茸荷爾蒙膠囊、咳定平錠及安嗽錠30毫克,累計下架達23款,若未完備改善報告、通過突襲稽查,最重恐廢GMP資格,禁止再生產藥品。
    2020/10/07 17:52
  • 杏輝道歉回收疑慮產品 影響金額1600萬元

    杏輝因多款藥品未能通過持續安定性試驗,遭食藥署列嚴重違反GMP藥商,今天召開記者會向大眾道歉。總經理白友烺表示,痛定思痛徹底改善檢討,有疑慮產品不限批號、規格全面回收,預估此回收事件影響金額約新台幣1600萬元。
    2020/10/07 16:44
  • 藥品出包! 杏輝、世達、博謙列「違反GMP藥商」

    國內藥廠杏輝,日前有20款藥品因藥品主成分不足,全數下架,根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單,除了杏輝,還有世達有13款藥品,因持續性安定性試驗不合格,另一家博謙生技也因試驗結果造假,這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。
    2020/10/05 00:29
  • 快訊/藥品出包! 杏輝、世達、博謙列「違反GMP藥商」

    國內藥廠杏輝,日前有20款藥品因藥品主成分不足,全數下架,根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單,除了杏輝,還有世達有13款藥品,因持續性安定性試驗不合格,另一家博謙生技也因試驗結果造假,這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。
    2020/10/04 16:39
  • 上月才下架7藥品!GMP藥廠「世達」再出包 6款藥品回收

    世達藥廠繼日前被食藥署發現製程異常,7款藥品全面下架回收後,近日再爆6款藥品檢驗數據有異常,調查發現有效成分不符規定,6款藥品全批號將下架回收,最重將開罰200萬元。
    2020/10/01 15:57
  • 杏輝再爆「14款藥品」下架 勒令限期改善最重罰200萬

    (中央社記者張茗喧台北22日電)國內知名杏輝藥廠日前被發現6款藥品有效成分不到90%,全面回收,食藥署進一步清查再發現14款藥未按時檢驗、軟膏外觀變色,杏輝卻未及時處理,除要求下架,最重將罰新台幣200萬元。
    2020/09/22 19:44
  • 快訊/藥效剩8成回收! 杏輝痘痘用藥等共6款

    衛福部食藥署公布,杏輝6款效期內特定批號藥品有效成分只剩原本的約8成,因此將全面回收,包含痘痘用藥「若蘭仙施面皰凝膠」及治療痔瘡的「喜癒痔軟膏」,根據GMP規定,國產藥品出廠在久放過後,有效成分會有降低的狀況,依規定不可低於90%。
    2020/09/14 08:54
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