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    緊急使用 結果共352筆

  • 王必勝指難確認BA.5疫苗效果 趙少康:美國會給人民打資料不全疫苗?

    本土新冠疫情再起,此波主要流行株為Omicron亞型珠BA.5,不過,食藥署2日核准莫德納次世代2價疫苗緊急使用授權(EUA)是原始株加BA.1,並非原始株加BA.5,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝日前表示,指揮中心優先採購Omicron BA.1雙價次世代疫苗,現在證據沒辦法確認Omicron BA.5雙價疫苗的效果,引發外界質疑。對此,資深媒體人趙少康今(4)日發文批評,美國買了1億7000萬劑,從5日開始給12歲以上民眾施打,美國會給人民打資料不全的新版疫苗嗎?
    2022/09/04 18:41
  • 一本書觸怒穆斯林!英作家台上遇刺 送醫搶救得戴呼吸器

    知名作家魯西迪(Salman Rushdie)12日驚傳在紐約的一場公開活動上,遭不明人士衝上台持刀狂捅,被緊急使用直升機載往醫院治療。最新消息指出,魯西迪經過長達數小時的手術後,目前仍需要使用呼吸器,且暫時無法說話。經紀人透露,魯西迪全身多處受傷,不僅恐單眼失明,手臂的神經也慘遭切斷。
    2022/08/13 11:25
  • BA.5好難擋 歐美新冠疫情回升.陸清零難

    全球各國準備迎接疫後經濟復甦,BA.5變異株病毒卻彷彿回馬槍,再度推高全球新冠疫情。中國大陸北起甘肅、南到海南,都出現難以清零的病毒傳染鏈,BA.5變異株讓解封的上海,再出現零星社區被封窘境。美國核准了Novavax疫苗緊急使用授權,洛杉磯極可能再度恢復室內口罩令。歐洲各國對防疫似乎稍微放鬆,歐洲藥物局連次世代疫苗都還沒採購。在此同時,猴痘疫情卻不斷擴大,美國猴痘疫苗甚至供不應求。
    2022/07/15 19:53
  • 輝瑞嬰幼兒疫苗採購洽談中 指揮中心加快腳步

    輝瑞嬰幼兒COVID-19疫苗採購進度引發關注,指揮中心疫情監測組組長周志浩今天表示,採購合約在洽談中,正催促廠商提供緊急使用授權(EUA)資料,會以最快速度縮短供應時程。
    2022/07/07 16:30
  • 高端:COVID-19疫苗將申請WHO緊急使用授權

    高端疫苗今天股東會通過每股配發5元股票股利。由於世界衛生組織(WHO)團結試驗已在資料分析階段,高端宣布COVID-19疫苗近期將同步申請WHO緊急使用授權(EUA),以縮短審查時間。
    2022/06/30 12:29
  • 幼兒莫德納將開打!不良反應症狀有哪些 7大QA一覽

    全球新冠疫情已邁入第3個年頭,而Omicron亞型變異株BA.4及BA.5的出現,更是在各處掀起新一波疫情。此外國內染疫數增加,為了增強抗病毒的抵抗力,疫苗也成為了有效的武器之一。而食藥署先前也通過了莫德納疫苗的緊急使用授權,建議6個月至5歲兒童接種2劑莫德納疫苗,也預計於7月中下旬開放施打,對此《TVBS新聞網》也整理了兒童施打疫苗7大QA,帶你一起了解接種注意事項。
    2022/06/30 10:53
  • 黑心快篩燒不停!吳秀梅吐6字激怒民 一週聲量衝破3萬

    大鑫資訊公司進口「富樂Flowflex」因為遭民眾踢爆使用後無法顯示C線(品管線),被調查出使用中國製產品冒充美製出貨,隨著檢調聲押執行長黃南競,外界也把矛頭指向負責EUA(緊急使用授權)的食藥署,質疑審查過程中涉嫌包庇;更傳出食藥署早在5月中就收到富樂快篩有疑慮的消息,卻沒積極查辦,甚至6月13日案情爆發,食藥署長吳秀梅神隱5天後才現身,一連串的黑心快篩爭議,也讓吳秀梅網路聲量爆增,光一週就突破3萬筆。
    2022/06/24 15:41
  • 蔣萬安批黑心快篩事件沒有肩膀 蘇貞昌諾檢討制度

    國內近來爆中國製黑心快篩試劑,甚至已經流入市面。食藥署昨表示,不知製造廠位於中國。國民黨台北市長參選人蔣萬安批評,至今沒看到行政院長蘇貞昌講一句話,他也批評食藥署一昧怪廠商「沒有肩膀、不負責」。對此,蘇貞昌今(22日)表示,不論是疫苗或快篩試劑事關國人健康,政府一定嚴格把關,要緊急申請EUA(緊急使用授權),食藥署都會依現行規定,確認其安全性、有效性才會核准,制度還有需要檢討的都會檢討。
    2022/06/22 10:55
  • 美准五歲以下接種.家長意願低 75%童染疫.施打僅3成

    美國五歲以下的孩童終於可以打疫苗了,FDA核准6個月到5歲孩童緊急使用莫德納和輝瑞-BNT疫苗,不過願意讓孩子注射的家長僅18%,堅絕不接種的有27%,還有半數猶豫不決。根據CDC統計,推估美國75%的孩童已經染疫,家長因此認為孩子已經有了抵抗力;另外他們也對新發明的mRNA疫苗有疑慮,所以施打意願不高,目前全美的孩童施打疫苗的比例還不足三成。
    2022/06/21 19:57
  • 遭控大開「綠色通道」!藍綠委要她下台 食藥署長回應了

    富樂快篩案連環爆,食藥署遭控早在5月12日就知道快篩有問題卻沒處理,連民進黨自家立委也把矛頭指向中央,痛批這是包庇,要食藥署長吳秀梅下台。對此,吳秀梅稍早出聲回應,強調EUA(緊急使用授權)的申請不需檢附查廠報告。不僅如此,她更駁斥要求自己下台的國民黨、民進黨立委,稱大家該譴責的是違法廠商才對。
    2022/06/18 22:34
  • 國民黨疑快篩案跨部會包庇 蘇貞昌:廠商違法嚴查嚴辦

    國民黨立法院黨團今天質疑,大鑫進口的快篩劑從包裝上產地、國際條碼都標錯,卻能取得緊急使用授權,這不僅衛福部審核放水,海關進口時也未查驗,已是跨部會包庇弊案,呼籲檢調深入詳查。
    2022/06/18 17:06
  • 高端COVID-19疫苗 向澳洲申請緊急使用許可

    高端疫苗公告COVID-19疫苗已向澳洲藥物管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)申請疫苗緊急使用許可(provisional approval,類似EUA)。
    2022/06/06 17:50
  • 莫德納6歲以下幼兒疫苗 食藥署審查緊急授權

    近期頻傳幼兒感染COVID-19重症個案,造成多名幼兒死亡,指揮中心今天表示,已經收到莫德納6歲以下幼兒疫苗申請緊急使用授權(EUA)資料,食藥署正在審查中。
    2022/05/25 16:17
  • 美FDA審查中 擬批准5歲以下幼童接種莫德納

    幼童接種新冠疫苗可能有譜了!白宮方面證實,美國FDA即將允許5歲以下兒童接種莫德納疫苗。白宮新冠應對協調官吉哈,接受美國廣播公司新聞網的訪問時表示,莫德納已經完成緊急使用授權申請程序,FDA專家正仔細審閱資料,預計未來幾個星期內做出結論,很快就能讓幼童接受疫苗注射。但根據美國非營利組織五月初的民調顯示,大約只有五分之一,家有五歲以下兒童的父母,願意讓小孩接種新冠疫苗,超過四分之一家長不希望孩子,接種新冠疫苗。民調數據發現,半數民眾認為,美國目前沒有要進入下一波疫情的趨勢,可能因此影響父母讓幼童接種疫苗的意願。
    2022/05/23 16:28
  • 曾馨瑩「絕美防疫套裝」曝光!超仙氣質震撼網:這樣47?

    本土疫情嚴峻,鴻海集團創辦人郭台銘及夫人曾馨瑩為了台灣防疫不落人後,日前郭台銘以個人名義投資的富佳生技研發家用PCR檢測機,向食藥署申請緊急使用授權(EUA)核准通過,夫妻倆也以身作則,到哪都配戴防護面罩。近日曾馨瑩在社群平台呼籲大家做好防疫,結果凍齡美貌讓人驚豔不已,連名媛蔡依珊都驚呆。
    2022/05/23 10:37
  • 通過食藥署EUA!郭台銘首款「家用PCR機」將開賣

    國內疫情嚴峻,快篩需求大增,鴻海創辦人郭台銘個人投資富佳生技製造的國產「家用PCR」檢測儀器,近期傳已向衛福部申請緊急使用授權(EUA),希望投入家用市場,對此食藥署今晚證實。
    2022/05/20 22:00
  • 企業想進口快篩!食藥署「竟多1條件」 要靠醫材商申請

    日前衛福部食藥署公布開放「企業申請員工自用專案輸入家用快篩試劑」,但突然以修改細節為由撤下公告,讓不少想採購的公司很心急,而今(20)日食藥署再次重新上架公告,開放企業以防疫需求購買快篩,但卻增加了「企業得委託醫療器材商向食藥署提出申請」且必須是「有緊急使用授權(EUA)」,而開放申請的時間更從原先的8月31日截止,縮短成6月30日截止。
    2022/05/20 12:12
  • 【今日熱搜】Novavax/7-11當機/國道三號/華視

    今(14)日台灣熱門搜尋話題為「Novavax」。「諾瓦瓦克斯」(Novavax)公司13日在官網宣布,已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權(EUA),目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。以下為最受網友歡迎、點閱率最高的5則新聞。
    2022/05/14 13:08
  • 多一種疫苗選擇? Novavax宣布在台申請EUA

    「諾瓦瓦克斯」(Novavax)公司13日在官網宣布,已向台灣食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373 」的緊急使用授權(EUA),目標為用於18歲以上的成年人口進行疫苗接種。據悉,Novavax所使用的為蛋白次單元疫苗,此前已經在超過30個國家及地區開放施打,也已獲得世界衛生組織(WHO)的緊急使用授權。
    2022/05/14 10:44
  • 黃珊珊快篩陽後...柯文哲也急篩 結果出爐了

    台北市副市長黃珊珊今(11)日快篩陽性,隨即啟動居家上班,並取消今天所有行程。而台北市長柯文哲今早也緊急使用快篩,結果呈現陰性,北市府表示,柯文哲行程無須取消。
    2022/05/11 10:54
  • 白宮估今秋疫情再起 含重複者上億人將染疫

    美國醫療專家警告,由於新冠病毒變異太快,重複感染的人將越來越多,今年秋冬美國疫情將再起,到時染疫人數可能會達到一億人。新冠病毒與人類的戰爭已經打了好幾年,不打疫苗的佛系抗疫法已造成慘重傷亡,老人與小孩依然是最脆弱的族群。美國幼童疫苗難產,讓許多5歲以下幼童的家長極度不滿,輝瑞與莫德納藥廠有不同應變,美國食藥署也承諾加快幼童疫苗緊急使用授權審查。對於越來越多的突破性感染,醫療專家也警告不可小覷,不管確診過幾次,確診五天內接受醫療,可大大降低重症住院與死亡率。
    2022/05/10 19:53
  • 網傳口服藥僅中重症能用 羅一鈞澄清:適用輕症、無症狀

    隨著國內確診人數不斷攀升,需要使用口服抗病毒藥物的個案,也不斷增加,先前不少專家質疑指揮中心把口服藥「管太緊」導致不少人無法在黃金時間緊急使用口服抗病毒藥物,近來網路也流傳,口服抗病毒藥物僅有中重症個案能使用,對此羅一鈞在指揮中心記者會上澄清,口服抗病毒最主要用在無症狀跟輕症不是中重症個案使用,而是無症狀跟輕症。
    2022/05/08 14:31
  • 恐引發罕見血栓風險 美FDA限制嬌生疫苗使用範圍

    美國食品暨藥物管理局(FDA)5日宣布,考慮到接種嬌生(Johnson & Johnson)新冠疫苗恐引發罕見但嚴重血栓的風險,將對緊急使用授權範圍進行限制,即嬌生疫苗僅給不適合其他疫苗、無法取得疫苗以及選擇特定疫苗的18歲以上成年人施打。
    2022/05/06 09:45
  • 莫德納還是BNT? 醫曝原因:不考慮讓孩子打mRNA

    自食藥署宣布通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA(緊急使用授權)以來,各界便針對兒童疫苗問題爭論不休。部分縣市自今(2)日開打兒童疫苗,對此,有醫師就於日前發表自己為人父對於孩子接種新冠肺炎疫苗的看法,並下結論,他本人「不只是莫德納疫苗、而是包括BNT在內所有的mRNA疫苗,目前都不考慮讓孩子施打」,引起熱議。
    2022/05/02 15:40
  • 兒童疫苗開打!「1妙招」不緊張 副作用、暈針反應看這

    食藥署先前宣布,通過6至11歲兒童接種莫德納疫苗的EUA(緊急使用授權),部分縣市今(2)日開打。對於要孩子接種副作用相對較嚴重的莫德納,造成許多家長擔心、反彈;對此,衛福部疾管署、專家針對孩童施打莫德納疫苗會出現的副作用、如何緩解孩童的緊張感、暈針/過敏性休克反應等都做出說明。
    2022/05/02 09:24
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