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高端10月底恐廢EUA! ACIP委員曝3因素卡關

記者 曹佼人 / 攝影 董佑駿 報導
發佈時間:2022/10/21 12:47
最後更新時間:2022/10/21 13:35

高端疫苗去年取得國內緊急使用授權EUA,食藥署要求在1年內檢送疫苗保護效益報告,這個月底如果未完成補件將廢止EUA,但有專家認為困難重重,其中數據分析時間太短、是施打資料數據取得還有純打高端個案相對比較少都是問題。

圖/TVBS

 
高端疫苗要在這個月底,完成EUA補件繳交,否則緊急使用授權會被廢止,但至今都還沒有送衛福部審查,有專家認為通過機率恐怕不樂觀。

衛福部ACIP委員黃玉成:「我相信這幾個因素加起來,要交出來比較好的報告,時間上第一個很趕,三個方面都是有相當的難度。」

ACIP委員黃玉成認為,有三個難點會讓高端疫苗難以補件,首先是本土疫情在今年4月爆發,短時間難分析大數據,再來是施打資料數據取得,要審查單位時間也會被延遲,而且台灣混打民眾多,要分析出來純打高端,個案數相對比較少。

 
圖/TVBS

衛福部ACIP委員黃玉成:「還有一個希望就是,他們有參加世界衛生組織WHO,邀請他們參加臨床試驗,現在那個數據正在分析當中,那就是真正的第三期試驗。」

也許之後還有報告可以補救,不過目前仍是未知數,指揮中心提出補打其他疫苗計畫,讓民眾到日本等特定國家更順利,主計長朱澤民卻表示,目前送審的預算中,「沒有編列補打疫苗預算」,如果補打疫苗的經費是由政府全部負擔,則可由預備金編列預算支出,專家也認為補打預算,問題不是太大。

圖/TVBS

衛福部ACIP委員黃玉成:「因為現在疫苗其實大家也知道,這些疫苗都還有剩下來,補打是沒有問題。」

醫師姜冠宇:「這本來就是疫情疫苗研發會發生的風險,從時間推進你要再繼續追加,適合收在人體試驗裡面的新增追加個案,其實會愈來愈困難。」

除了補打也能多花錢做PCR檢驗出國,而高端會不會替國人出PCR費用,高端副總李思賢也回應,會如期交報告,大家的心聲都聽到了,只是現階段EUA能否通過,還要看後續補件結果。

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