食藥署昨（17）日晚間核准Novavax疫苗專案輸入，將開放18歲以上成人施打，Novavax為美國藥廠諾瓦瓦克斯研發的新冠疫苗，不過美國食品藥品監督管理局(FDA)卻發現，Novavax進行的三萬人實驗中，其中有五人出現心肌炎住院。對此國內台安心臟科醫生林謂文向《TVBS新聞網》表示，發現出現心肌炎的個案，都是以年輕人偏向男性最多，不過這項實驗的母數偏低，因此如果進到台灣後還是要邊打邊觀察。
食藥署昨（17）日表示，經審查Novavax疫苗的品質、安全及療效資料，整體評估並考量國內緊急公共衛生需求，與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入，適用於18歲以上成人主動免疫接種以預防COVID-19，用法用量為施打2劑，每劑0.5毫升（含5毫克的SARS-CoV-2棘蛋白），2劑施打間隔3週。
Novavax和國產的高端疫苗都屬於次單位蛋白疫苗，由於過往許多大規模接種的疫苗都是所謂的次單位蛋白疫苗，因此安全性相對較高，不過美國FDA卻發現，Novavax進行的3萬人臨床實驗中，卻有五人在接種Novavax後，出現心肌炎與心包膜炎的副作用。台安心臟科醫生林謂文表示，當時美國FDA要求Novavax要在疫苗外觀上加註警語，但疫苗廠以沒有直接證據證明心肌炎是疫苗引起，且安慰組也有一人發生心肌炎為由拒絕。
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天接受媒體訪問時表示，台灣向COVVAX預定的Novavax希望儘速能在七月份到貨。林謂文則認為，三萬多人的實驗中，出現五例心肌炎，這比例的確需要注意，且觀察，這五例個案中男性偏多，年齡雖然介於16到60歲但還是以年輕人居多，因此可能男性的風險較高，不過林謂文強調，因為這實驗母數太少，只有三萬多人，所以可能需要邊打邊看，但也提醒民眾沒辦法完全排除風險，除了Novavax外，國內蛋白質疫苗還有高端，而高端目前也在進行第三期試驗，因此可以觀察高端的數據，是否也有心肌炎個案產生。
◤頭髮保護 這樣做◢
◤2024女大粉美賞◢
