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輝瑞口服藥審查資料送食藥署 莊人祥:採購合約尚未簽訂


發佈時間:2021/11/27 19:27
最後更新時間:2021/11/27 19:27
食藥署證實,已收到輝瑞口服藥的EUA審查資料。(圖/達志影像美聯社)
食藥署證實,已收到輝瑞口服藥的EUA審查資料。(圖/達志影像美聯社)

食藥署今天證實,近2日已收到輝瑞口服藥的EUA審查資料。指揮中心發言人莊人祥受訪時說,指揮中心約2週前開始洽談輝瑞口服藥採購案,目前採購量還在洽談中,合約尚未簽訂。

11月初在南非被驗出的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)新型變異株Omicron,引發全球關注,各國相繼祭出邊境管制嚴加戒備。

 

台灣除了採購COVID-19疫苗,也採購口服藥物因應,中央流行疫情指揮中心早在11月初就和默沙東(Merck & Co.)簽訂口服藥物莫納皮拉韋(molnupiravir)採購合約,預計購買1萬份以上;輝瑞藥廠(Pfizer)雖然也有口服藥物,但是否採購仍未定案。

食藥署署長吳秀梅今天指出,默沙東已於11月中已提供口服藥相關資料,目前正由食藥署進行緊急使用授權(EUA)審查,最快力拚12月中完成EUA審查。

食藥署另透露,輝瑞口服藥的資料也於這2天送到食藥署,因資料不多,預計將陸續完成補件後,才會展開EUA審查;是否意味著台灣確定買到輝瑞口服藥,備受矚目。
 

指揮中心發言人莊人祥今天下午接受記者電話聯訪時表示,指揮中心大約1到2週前開始和輝瑞洽談採購合約,目前採購量都還在洽談中,尚未定案,強調EUA審查與藥物採購意向書是2件不同的事,可同步進行。(中央社)

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#食藥署#輝瑞#口服藥#EUA#採購合約

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